{"id":13130,"date":"2019-07-12T19:41:21","date_gmt":"2019-07-12T19:41:21","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/nueva-ley-en-el-senado-acelerara-la-disponibilidad-de-insulina-generica-en-los-estados-unidos\/"},"modified":"2019-07-12T19:41:21","modified_gmt":"2019-07-12T19:41:21","slug":"nueva-ley-en-el-senado-acelerara-la-disponibilidad-de-insulina-generica-en-los-estados-unidos","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/nueva-ley-en-el-senado-acelerara-la-disponibilidad-de-insulina-generica-en-los-estados-unidos\/","title":{"rendered":"Nueva Ley en el Senado Acelerar\u00e1 la Disponibilidad de Insulina Gen\u00e9rica en los Estados Unidos"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El 11 de julio de 2019, los senadores Dick Durbin (D-IL), Kevin Cramer (R-ND) y Tina Smith (D-MN) de EE. UU. presentaron la <em>Ley de Aprobaci&oacute;n de Insulina a Precios Razonables<\/em>, un proyecto de ley bipartidista para acelerar el proceso de aprobaci&oacute;n de productos gen&eacute;ricos de insulina para ayudar a reducir los costos del medicamento que salva vidas.<\/p>\n<p>En diciembre de 2018, el entonces comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, M.D., emiti&oacute; una declaraci&oacute;n en la que detallaba una serie de nuevas gu&iacute;as dise&ntilde;adas para aumentar la competencia y reducir los precios en el mercado de la insulina, que entrar&aacute; en vigencia en 2020.<\/p>\n<p>Aunque estas gu&iacute;as estaban destinadas a aumentar la competencia, tuvieron la consecuencia involuntaria de una posible desaceleraci&oacute;n de la aprobaci&oacute;n de las insulinas gen&eacute;ricas actualmente en producci&oacute;n. Seg&uacute;n un <a href=\"https:\/\/www.durbin.senate.gov\/newsroom\/press-releases\/durbin-cramer-smith-introduce-bill-to-speed-up-availability-of-generic-insulin\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">comunicado de prensa de la oficina de Durbin<\/a>, la &laquo;nueva gu&iacute;a de la FDA crea efectivamente un precipicio de terminaci&oacute;n de la aplicaci&oacute;n el 23 de marzo de 2020, en el que la FDA rechazar&aacute; autom&aacute;ticamente los productos de insulina&raquo; gen&eacute;ricos &laquo;que se encuentran en el proceso de aprobaci&oacute;n durante ese tiempo. Como resultado, esto podr&iacute;a retrasar la aprobaci&oacute;n de productos de insulina de bajo costo para los pacientes estadounidenses &laquo;.<\/p>\n<p>Este nuevo proyecto de ley apunta a arreglar este &laquo;acantilado de terminaci&oacute;n&raquo; al exigirle a la FDA que contin&uacute;e revisando las solicitudes de insulina gen&eacute;rica despu&eacute;s de la fecha de cierre de marzo de 2020 que actualmente est&aacute; planificada por la agencia.<\/p>\n<p>En marzo de 2019, Lilly Diabetes <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/lilly-lanza-insulina-generica-a-mitad-de-precio\/\">anunci&oacute; que lanzar&iacute;a una versi&oacute;n gen&eacute;rica autorizada de Humalog<\/a> &ndash; Insulin Lispro &ndash; por la mitad del precio de lista de Humalog. La insulina Lispro ahora est&aacute; disponible en farmacias en todo Estados Unidos, y se la considera la primera de lo que podr&iacute;an ser varias insulinas gen&eacute;ricas que llegar&aacute;n al mercado en los pr&oacute;ximos a&ntilde;os.<\/p>\n<p>&ldquo;M&aacute;s insulina gen&eacute;rica en el mercado significa menores costos para quienes la necesitan. Nuestro proyecto de ley fomenta la competencia y las soluciones de mercado libre para el costo creciente de esta droga que salva vidas &laquo;, dijo Cramer. La legislaci&oacute;n est&aacute; respaldada por la <a href=\"http:\/\/diabetespac.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Diabetes Patient Advocacy Coalition,<\/a> el C<a href=\"http:\/\/ndvlc.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">onsejo Nacional de Liderazgo Voluntario de la Diabetes<\/a> y <a href=\"https:\/\/childrenwithdiabetes.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Children with Diabetes<\/a>.<\/p>\n<p>Este proyecto de ley viene inmediatamente despu&eacute;s de otro proyecto de ley de precios de insulina presentado por los senadores Smith y Cramer. Apenas dos semanas antes, la pareja anunci&oacute; el proyecto de ley de &laquo;Acceso de emergencia&raquo; para reducir los costos de insulina. La legislaci&oacute;n presenta la configuraci&oacute;n de un programa de asistencia de emergencia para la insulina, que se financiar&iacute;a en parte con una tarifa impuesta a los fabricantes de insulina que aumentan los precios en m&aacute;s de un 10% en un a&ntilde;o.<\/p>\n<p>La introducci&oacute;n de estos proyectos de ley es un paso positivo en un momento en el que los precios de la insulina est&aacute;n bajo m&aacute;s control que nunca. Sin embargo, queda por ver, si y cuando se promulguen estos proyectos de ley, cu&aacute;les ser&aacute;n los efectos en el mundo real.<\/p>\n<p>Esta semana,<a href=\"https:\/\/www.washingtonpost.com\/business\/economy\/white-house-kills-key-drug-pricing-rule-to-eliminate-hidden-rebates\/2019\/07\/11\/ff595192-a3de-11e9-bd56-eac6bb02d01d_story.html?utm_term=.6175c8291a61\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"> el gobierno de Trump retir&oacute; su apoyo a la &laquo;regla de reembolso<\/a>&laquo;, una propuesta promocionada durante meses que ayudar&iacute;a a disminuir costos de insulina para algunos. Si se aprobara, los beneficiarios de Medicare y Medicaid habr&iacute;an visto los reembolsos agregados al precio inicial o &laquo;precio de lista&raquo; de la insulina, reduciendo lo que pagan en el mostrador de la farmacia. Estos reembolsos est&aacute;n actualmente dirigidos a los Gerentes de Beneficios de Farmacia (PBM) que negocian los precios entre las compa&ntilde;&iacute;as de seguros y los fabricantes de medicamentos.<\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; El 11 de julio de 2019, los senadores Dick Durbin (D-IL), Kevin Cramer (R-ND) y Tina Smith (D-MN) de EE. 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