{"id":15533,"date":"2021-04-30T23:43:18","date_gmt":"2021-04-30T23:43:18","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/sobre-acceso-global-a-la-insulina-una-mirada-a-la-situacion-actual\/"},"modified":"2021-04-30T23:43:18","modified_gmt":"2021-04-30T23:43:18","slug":"sobre-acceso-global-a-la-insulina-una-mirada-a-la-situacion-actual","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/sobre-acceso-global-a-la-insulina-una-mirada-a-la-situacion-actual\/","title":{"rendered":"Sobre Acceso Global a la Insulina: Una Mirada a la Situaci\u00f3n Actual"},"content":{"rendered":"<p><em><strong>Nota del editor:<\/strong> &nbsp;Traducido al espa&ntilde;ol y publicado aqu&iacute; con autorizaci&oacute;n de la<a href=\"https:\/\/www.federationdesdiabetiques.org\/federation\/actualites\/acces-a-linsuline-dans-le-monde-regard-sur-la-situation-actuelle?fbclid=IwAR3duBRWjayszwZSJMtxtqbAVLyAy0VtP2wBxC7eISpuDTr2vLAygf5K6zw\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"> Federaci&oacute;n Francesa de Diab&eacute;ticos&raquo; art&iacute;culo original publicado en<\/a> su sitio web.&nbsp;<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Si el centenario de la insulina suena a un momento de celebraci&oacute;n en el camino recorrido desde el descubrimiento de este f&aacute;rmaco, tambi&eacute;n es el momento perfecto para prestar especial atenci&oacute;n a los muchos pasos que a&uacute;n quedan por dar. A pesar de que la insulina ha estado disponible durante casi un siglo y m&aacute;s de 70 millones de personas en todo el mundo la necesitan para vivir, sigue siendo econ&oacute;micamente inaccesible para muchas personas con diabetes en la actualidad.<\/p>\n<p>Hace 100 a&ntilde;os, Frederick Banting y Charles Best vendieron los derechos de patente de la insulina a la Universidad de Toronto por s&oacute;lo un simb&oacute;lico d&oacute;lar, diciendo &laquo;La insulina pertenece al mundo, no a nosotros&raquo;. Una paradoja sorprendente entre la intenci&oacute;n de estos investigadores en el origen de este gran descubrimiento y la realidad actual marcada por el acceso a niveles demasiado bajos de la insulina en muchos contextos.<\/p>\n<h3>5 aspectos destacados internacionales de la diabetes:<\/h3>\n<ul>\n<li>463 millones de adultos viven con diabetes en todo el mundo (atlas de la novena edici&oacute;n, Federaci&oacute;n Internacional de Diabetes, FID, 2019 1)<\/li>\n<li>Solo 1\/2 persona con diabetes tipo 2 en el mundo tiene acceso a la insulina que necesita (Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud, OMS) 2<\/li>\n<li>Solo 1\/7 de las personas con diabetes tipo 2 en &Aacute;frica tienen acceso a la insulina que necesitan (OMS)<\/li>\n<li>Para comprar insulina para un mes, un trabajador de Accra, Ghana, gastar&iacute;a el equivalente a 5,5 d&iacute;as de su salario al mes (o el 22%) (cifras que la OMS volvi&oacute; a acoger con satisfacci&oacute;n entre 2016 y) 3<\/li>\n<li>Para 2030, 79 millones de adultos con diabetes tipo 1 necesitar&aacute;n insulina y solo 38 millones podr&aacute;n tenerla (atlas IDF, 9a edici&oacute;n, 2019).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Los 8 pasos clave para acceder a la insulina:<\/h3>\n<ul>\n<li>El costo de fabricaci&oacute;n de insulina humana 4 para un frasco de 10 ml (100U) ser&iacute;a de entre 2,28 y 3,42 d&oacute;lares, mientras que el costo del an&aacute;logo de insulina para la misma dosis estar&iacute;a entre 3,6 y 6,34 d&oacute;lares.<\/li>\n<li>Los precios del mercado p&uacute;blico son de 1,8 a 2,6 veces m&aacute;s altos para la insulina humana y de 2,0 a 9,3 veces m&aacute;s altos para los an&aacute;logos de insulina (Gotham et al.2018) .5<\/li>\n<\/ul>\n<p>Estas tarifas afectan directamente a los pacientes que las necesitan, ya que incluso hoy en d&iacute;a algunas personas disminuyen la dosis o economizan la insulina al no tomar todas las dosis diarias recomendadas. En 2016, la exdirectora general de la OMS Margaret Chan- dijo: &ldquo;Las personas con diabetes que dependen de la insulina pagan el precio m&aacute;s alto cuando no tienen acceso a este medicamento. &raquo;<\/p>\n<p>El marco de trabajo del ciclo de vida de los medicamentos de la OMS proporciona un modelo para comprender el proceso y, en el art&iacute;culo de David Beran et al., Publicado en 2020, 6 se propone un modelo por etapas para comprender la complejidad de las barreras de acceso a la insulina. De hecho, antes de comercializarse, la insulina pasa por muchas etapas, cada una de las cuales tiene un impacto en su disponibilidad y uso adecuado:<\/p>\n<p>Una patente es un t&iacute;tulo de propiedad industrial que otorga a su titular una explotaci&oacute;n exclusiva por un per&iacute;odo fijo de 20 a&ntilde;os. A&uacute;n no se ha presentado ninguna patente para la insulina humana. Por otro lado, se han presentado muchos estudios de patentes para an&aacute;logos de insulina.<\/p>\n<p><strong>1. MANUFACTURA INDUSTRIAL:&nbsp; <\/strong>La insulina es un producto complejo que requiere experiencia en la fabricaci&oacute;n para garantizar su calidad y eficacia. Hasta la fecha, 3 multinacionales tienen un 96% del mercado de insulina. El 4% restante del mercado est&aacute; en manos de estructuras m&aacute;s peque&ntilde;as en China e India.<\/p>\n<p><strong>2. MERCADOTECNIA:<\/strong> Todos los medicamentos requieren el registro en una agencia reguladora nacional antes de su comercializaci&oacute;n. La comercializaci&oacute;n de insulina requiere la realizaci&oacute;n de ensayos cl&iacute;nicos que muchos laboratorios no tienen la capacidad t&eacute;cnica para realizar hasta la fecha. Estos requisitos afectan directamente su costo y entrada al mercado.<\/p>\n<p><strong>3. SELECCI&Oacute;N Y PRECIOS:<\/strong> Tras la aprobaci&oacute;n regulatoria, el pa&iacute;s selecciona sus propios productos. La lista de medicamentos esenciales de la OMS est&aacute; disponible para guiarlo. Por lo tanto, cada pa&iacute;s aplica diferentes medidas de precios. En Europa, los productos se eval&uacute;an para determinar los precios, a diferencia de por ejemplo en Estados Unidos donde el precio es libre de entrada fijado por el mercado.<\/p>\n<p><strong>4. OBTENCI&Oacute;N:<\/strong> Las pol&iacute;ticas de precios adoptadas por los gobiernos influyen directamente en la forma en que se compran los medicamentos. En la mayor&iacute;a de los pa&iacute;ses de desarrollo medio, la insulina se compra mediante licitaciones competitivas. Otra fuente de suministro de insulina incluye los programas de donaci&oacute;n, pero estas iniciativas no est&aacute;n integradas en el sistema de salud oficial.<\/p>\n<p><strong>5. PRESCRIPCI&Oacute;N:&nbsp;<\/strong> La prescripci&oacute;n de insulina est&aacute; condicionada por la organizaci&oacute;n de la atenci&oacute;n y el cuidado de la salud. En algunos contextos, s&oacute;lo los especialistas pueden recetar insulina. En el nivel de la atenci&oacute;n primaria de salud, a menudo hay falta de experiencia, lagunas de conocimiento y, a veces, incluso miedo a recetar insulina.<\/p>\n<p><strong>6. DISTRIBUCI&Oacute;N:<\/strong> La distribuci&oacute;n de insulina enfrenta muchos desaf&iacute;os. En algunos casos, factores geogr&aacute;ficos tienen un impacto directo en el acceso a la insulina, como la distancia del paciente a un centro de salud o incluso condiciones de almacenamiento exigentes que son dif&iacute;ciles de cumplir en determinados contextos. Por lo tanto, es posible que la insulina a veces no est&eacute; disponible en las farmacias cuando la persona la necesita.<\/p>\n<p><strong>7. UTILIZACI&Oacute;N.<\/strong> El uso de insulina se ha incrementado a nivel mundial principalmente debido a la creciente prevalencia de diabetes tipo 2. Este uso est&aacute; directamente influenciado por el estado socioecon&oacute;mico del paciente, su desconocimiento de la diabetes, sus creencias o la percepci&oacute;n err&oacute;nea de la insulina. como tratamiento de &uacute;ltimo recurso<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><small>1 Atlas de la FID, novena edici&oacute;n y otros recursos (diabetesatlas.org)<\/small><small>2 https:\/\/www.who.int\/docs\/default-source\/world-diabetes-day\/global-diabetes-compact-final.pdf?utm_source=Newsletter&amp;utm_medium=Clicks&amp;utm_campaign=advocacy&amp;utm_source=Congress+Em<\/small><small>3 La OMS lanza el primer programa de precalificaci&oacute;n de insulina para ampliar el acceso a tratamientos para la diabetes que salvan vidas (who.int)<\/small><small>4 Hay dos categor&iacute;as de insulina fabricada en laboratorio: insulina humana y an&aacute;logos de insulina. La estructura molecular de la insulina humana es id&eacute;ntica a la insulina producida por el p&aacute;ncreas humano, mientras que la estructura del an&aacute;logo de la insulina se modifica ligeramente de la de la insulina humana para darle nuevas propiedades.<\/small><small>5 Costos de producci&oacute;n y precios potenciales de biosimilares de insulina humana y an&aacute;logos de insulina (bmj.com)<\/small><small>6 Beran2021_Article_AGlobalPerspectiveOnTheIssueOf.pdf<\/small><\/p>\n<p>Como demuestra este largo y complejo proceso, una multitud de desaf&iacute;os globales y nacionales hoy afectan directa e indirectamente la capacidad de los pacientes para acceder a la insulina, y no siempre es f&aacute;cil comprender todos los matices.<\/p>\n<p>Los esfuerzos de la comunidad internacional para garantizar el acceso al tratamiento que necesitan para todas las personas con diabetes tambi&eacute;n han aumentado en los &uacute;ltimos meses. Quiz&aacute;s el evento m&aacute;s notable haya sido el lanzamiento el 14 de abril del <a href=\"https:\/\/www.who.int\/news\/item\/14-04-2021-new-who-global-compact-to-speed-up-action-to-tackle-diabetes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Pacto Mundial contra la Diabetes por parte de la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud (OMS).<\/a> Este pacto establece un nuevo marco de acci&oacute;n para la diabetes, con los objetivos no solo de prevenir de mejor forma la aparici&oacute;n de la diabetes Tipo 2, que se expande constantemente en todo el mundo, sino tambi&eacute;n de unir fuerzas para que todas las personas accedan a los tratamientos que requieren.<\/p>\n<p>En Francia, varios parlamentarios han mostrado su apoyo a esta lucha. Este es el caso del diputado Vincent Ledoux quien, el 14 de abril, present&oacute; una propuesta de resoluci&oacute;n en la Asamblea Nacional para el acceso universal a la insulina. En su propuesta, el diputado &laquo;invita al Gobierno a reforzar las iniciativas de la OMS&raquo; y le propone &laquo;apoyar el aumento del n&uacute;mero de laboratorios productores de insulina de calidad&raquo;. El mismo d&iacute;a, el ministro de Salud Olivier V&eacute;ran se pronunci&oacute; pidiendo a la comunidad internacional que apoye el Pacto Mundial contra la Diabetes.<\/p>\n<p>En diciembre pasado, la Federaci&oacute;n tambi&eacute;n escribi&oacute; conjuntamente al Primer Ministro Jean Castex y al Ministro de Salud Olivier V&eacute;ran para solicitar el apoyo de Francia a la Resoluci&oacute;n propuesta sobre la prevenci&oacute;n y el manejo de la diabetes, as&iacute; como el acceso a la insulina que lleva la Federaci&oacute;n Internacional de Diabetes. Desafortunadamente, esta propuesta de resoluci&oacute;n no tuvo &eacute;xito, pero la Federaci&oacute;n Internacional de Diabetes, de la que es miembro la Federaci&oacute;n Francesa de Diabetes, contin&uacute;a moviliz&aacute;ndose para la adopci&oacute;n de una nueva Resoluci&oacute;n en enero de 2022.<\/p>\n<p>Una cosa es cierta, el centenario del descubrimiento de la insulina es una vez m&aacute;s una oportunidad para analizar de cerca una situaci&oacute;n urgente. La Federaci&oacute;n Francesa de Diab&eacute;ticos tambi&eacute;n es plenamente consciente de estos problemas internacionales y, por lo tanto, alienta todas las iniciativas a favor de un acceso m&aacute;s generalizado a la insulina para los pr&oacute;ximos 100 a&ntilde;os de innovaci&oacute;n y progreso en perspectiva.<\/p>\n<h3>Lecturas recomendadas<\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/cuanto-cuesta-producir-insulina\/\">Cu&aacute;nto cuesta producir insulina<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/a-que-costo\/\">El impacto de la diabetes Tipo 1 en tu presupuesto<\/a><\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nota del editor: &nbsp;Traducido al espa&ntilde;ol y publicado aqu&iacute; con autorizaci&oacute;n de la Federaci&oacute;n Francesa de Diab&eacute;ticos&raquo; art&iacute;culo original publicado en su sitio web.&nbsp; &nbsp; Si el centenario de la insulina suena a un momento de celebraci&oacute;n en el camino recorrido desde el 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