{"id":18352,"date":"2022-08-08T21:20:54","date_gmt":"2022-08-08T21:20:54","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/investigacion-representacion-ensayos-clinicos\/"},"modified":"2022-08-08T21:20:54","modified_gmt":"2022-08-08T21:20:54","slug":"investigacion-representacion-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/investigacion-representacion-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"Investigaci\u00f3n y representaci\u00f3n: por qu\u00e9 los ensayos cl\u00ednicos necesitan una participaci\u00f3n m\u00e1s diversa"},"content":{"rendered":"

Si viste <\/span>The Human Trial<\/span><\/i><\/a> (El ensayo humano),<\/span><\/i> es posible que tengas algunas preguntas sobre los ensayos de investigación, como el documentado en la película. <\/span>Los ensayos clínicos<\/span><\/a> son fundamentales para que un producto o tratamiento médico, como la terapia anunciada como una <\/span>cura funcional para la diabetes tipo 1<\/span><\/a>, esté disponible para el público. <\/span><\/p>\n

Los ensayos son un paso clave para conseguir la aprobación de medicamentos, vacunas y dispositivos. Demuestran la eficacia y la seguridad de un tratamiento.<\/span><\/p>\n

Sin embargo, cuando los ensayos clínicos no utilizan grupos de participantes diversos, los investigadores corren el riesgo de perder información clave. La comunidad de investigación debe priorizar su responsabilidad con el público estudiando diversidad de participantes que reflejen con precisión la población a la que están destinados a ayudar estos medicamentos y productos.<\/span><\/p>\n

PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS<\/i><\/strong><\/h3>\n

Los ensayos clínicos dependen de participantes voluntarios. Nunca hay un costo para unirse y siempre es <\/span>completamente<\/i><\/b> voluntario. El participante tiene derecho a retirarse de los ensayos en cualquier momento.<\/span><\/p>\n

A pesar del reclutamiento del público, no siempre es fácil encontrar o acceder a los ensayos clínicos . Este proceso opaco significa que muchas personas no saben que se están llevando a cabo ensayos o que pueden participar.<\/span><\/p>\n

A pesar de la mejora en los métodos de reclutamiento, sigue siendo difícil reclutar participantes. De hecho, la inscripción lenta es una de las principales causas de que se retrasen los ensayos: el <\/span>80 % de los ensayos clínicos<\/span><\/a> no cumplen con el cronograma de inscripción. La consecuencia más básica de esto es que retrasa la investigación y evita que nuevos productos lleguen al público.<\/span><\/p>\n

Con frecuencia, los <\/span>médicos<\/span><\/a> remiten a las personas a ensayos clínicos. Es <\/span>más probable que esto suceda<\/span><\/a> si el proveedor está afiliado a una institución de investigación o tiene su sede en una ciudad que tiene una cercana.<\/span><\/p>\n

Sin embargo, es posible que algunos médicos no tengan la capacidad de mantenerse actualizados sobre la investigación clínica que se lleva a cabo en su campo, o podrían carecer del tiempo necesario para hablar con un paciente sobre los matices de un ensayo durante una visita al consultorio.<\/span><\/p>\n

Las investigaciones muestran<\/span><\/a> que es menos probable que los médicos hablen sobre los ensayos clínicos con pacientes pertenecientes a minorías.<\/span><\/p>\n

La capacidad para participar en un ensayo de investigación también podría depender del tiempo que tome viajar al sitio del ensayo, si se requiere tiempo fuera del trabajo o si se debe conseguir alguien que cuide a los niños. Estos obstáculos son una de <\/span>las principales razones<\/span><\/a> por las que las personas que califican con frecuencia se niegan a participar.<\/span><\/p>\n

Estas son solo algunas de las razones por las que la participación en los ensayos ha sido <\/span>desproporcionadamente blanca<\/span><\/a>. Debido a las <\/span>numerosas barreras<\/span><\/a> para participar en los ensayos, también falta diversidad geográfica y socioeconómica.<\/span><\/p>\n

¿POR QUÉ ES ESTO UN PROBLEMA PARA LA CIENCIA?<\/i><\/strong><\/h3>\n

Durante décadas, la participación en los ensayos no se analizó ampliamente y se asumía que los datos de seguridad y eficacia de los medicamentos proporcionados al público, y la investigación detrás de ellos, eran representativos de la población general.<\/span><\/p>\n

Las mujeres y las personas de grupos minoritarios están muy poco representadas en las investigaciones clínicas, a pesar de que la <\/span>investigación<\/span><\/a> no muestra diferencias en cuanto a origen racial o étnico en la <\/span>disposición de las personas a inscribirse<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Esto es importante porque las enfermedades pueden presentarse de manera diferente según los antecedentes genéticos de una persona o sus circunstancias generales de salud. En las últimas décadas se ha establecido fehacientemente que <\/span>las fuerzas sociales y estructurales tienen un gran impacto<\/span><\/a> en la salud y los resultados de salud de una persona.<\/span><\/p>\n

Por eso es que es un problema cuando los participantes del ensayo no son representativos de la diversidad racial, étnica y socioeconómica de la población general. Sin una investigación clínica más sólida, la sociedad pierde información sobre la seguridad y eficacia de un medicamento o producto que podría informar las decisiones médicas que tomas para ti mismo, tu hijo o tu paciente.<\/span><\/p>\n

EL CUIDADO DE LA DIABETES SE VE AFECTADO POR LA FALTA DE REPRESENTACIÓN EN LAS INVESTIGACIONES<\/i><\/strong><\/h3>\n

 Es fácil consultar las pautas estándar sobre el manejo de la diabetes para ver las consecuencias de las lagunas en las investigaciones clínicas.<\/span><\/p>\n

Las pautas estadounidenses sobre la hemoglobina glicosilada (A1c), una prueba de laboratorio común utilizada para medir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre a lo largo del tiempo, podrían ser <\/span>menos precisas para algunas personas de color<\/span><\/a>. Esto se debe a que estas pautas se establecieron en la década de 1980 con base en investigaciones con hombres blancos.<\/span><\/p>\n

En realidad, no todos los resultados de una prueba de A1c estándar significan lo mismo debido a las variaciones en los tipos de proteínas que algunas personas tienen en la sangre. Las investigaciones originales no tuvieron esto en cuenta . <\/span><\/p>\n

Para algunas personas de ascendencia africana, del sur y del sudeste asiático y del Mediterráneo, esta prueba “estándar de oro” puede llevarlos a ti y a tu equipo de atención médica a creer que tus niveles de glucosa (azúcar) en sangre son más altos o bajos de lo que realmente son.<\/span><\/p>\n

Armados con este conocimiento, los médicos pueden usar datos de salud alternativos, <\/span>como una prueba de A1c diferente<\/span><\/a>, para guiar el manejo de la diabetes de un paciente cuando sea apropiado.<\/span><\/p>\n

CAMBIANDO EL STATUS QUO DE LA INVESTIGACIÓN<\/i><\/strong><\/h3>\n

La comunidad investigadora está aprendiendo de sus errores. A pesar de retrasar la inscripción de los ensayos, la pandemia de COVID-19 también ha creado oportunidades para implementar <\/span>nuevas formas de llevar a cabo ensayos<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Muchas personas se han adaptado a ver a sus médicos por medio de videollamadas y a usar dispositivos y aplicaciones para manejar diversos aspectos de la salud. Los investigadores han comenzado a hacer lo mismo con las investigaciones de ensayos clínicos.<\/span><\/p>\n

Los investigadores y las compañías farmacéuticas finalmente están utilizando estas prácticas de atención médica virtual para descentralizar los ensayos, en lugar de exigir que todo se lleve a cabo en un sitio específico, como un hospital de investigación. Esto ofrece más oportunidades para que participen diversidad de participantes.<\/span><\/p>\n

Ahora los médicos pueden salir a sus comunidades para reunirse con los participantes o proporcionarles una aplicación o un dispositivo médico portátil en lugar de un diario de papel para llevar un seguimiento de los síntomas u otra información relevante. Y dado que los investigadores no se limitan a recopilar datos cuando los participantes los visitan en las instalaciones, pueden hacerlo con mayor frecuencia.<\/span><\/p>\n

LOS ESTÁNDARES DE ATENCIÓN MÉDICA VIRTUALES PUEDEN AYUDAR A LA INSCRIPCIÓN Y PERMANENCIA DE LOS ENSAYOS<\/i><\/strong><\/h3>\n

¿Cuáles son los beneficios de esto? No solo es más difícil perder una aplicación que un diario en papel, sino que también reduce las barreras en la participación. Si puedes reunirte con tu equipo de atención por video y transmitir datos de salud desde un dispositivo, asistir a tus citas puede ser más fácil.<\/span><\/p>\n

Esto alivia la carga de tiempo y financiera que impide que algunas personas se inscriban en ensayos debido a la distancia geográfica u otros factores que lo hacen inconveniente. Incluso podría reducir la tasa de abandono en los participantes.<\/span><\/p>\n

Conocer los obstáculos que enfrentan los participantes para inscribirse en los ensayos de investigación, así como las claras consecuencias de la investigación no representativa, probablemente seguirá provocando cambios drásticos para hacer que los ensayos sean más diversos y accesibles.<\/span><\/p>\n

¿CUÁLES SON LOS MOTIVOS PARA PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO?<\/i><\/strong><\/h3>\n

Participar en una investigación clínica es una decisión personal. Podría ofrecer beneficios como ser tener acceso temprano a un nuevo medicamento, producto o tratamiento. La idea de contribuir al avance de la ciencia también puede ser una motivación.<\/span><\/p>\n

De hecho, muchos ensayos reclutan participantes sin afecciones subyacentes, además de la población objetivo de pacientes. Esta es otra forma en que los investigadores pueden conseguir información sobre cómo funciona y se tolera el medicamento o producto.<\/span><\/p>\n

Los investigadores actualmente esperan que implementando estos nuevos estándares virtuales de atención, no solo puedan llevar a cabo ensayos clínicos más rápidamente, sino también mejorar su accesibilidad y diversidad.<\/span><\/p>\n

Puedes encontrar más información sobre cómo encontrar e inscribirte en ensayos de investigación aquí<\/a>. <\/span><\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Si viste The Human Trial (El ensayo humano), es posible que tengas algunas preguntas sobre los ensayos de investigación, como el documentado en la película. Los ensayos clínicos son fundamentales para que un producto o tratamiento médico, como la terapia anunciada como una cura funcional para la diabetes tipo 1, esté disponible para el público.  […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":18354,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-18352","resources","type-resources","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","diabetes-types-tipo-1"],"acf":[],"yoast_head":"\nInvestigaci\u00f3n y representaci\u00f3n: por qu\u00e9 los ensayos cl\u00ednicos necesitan una participaci\u00f3n m\u00e1s diversa | Beyond Type 1<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Los ensayos son un paso clave para conseguir la aprobaci\u00f3n de medicamentos, vacunas y dispositivos. 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