{"id":19169,"date":"2022-11-30T18:10:44","date_gmt":"2022-11-30T18:10:44","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/preguntas-y-respuestas-retraso-dt1\/"},"modified":"2022-11-30T18:10:44","modified_gmt":"2022-11-30T18:10:44","slug":"preguntas-y-respuestas-retraso-dt1","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/preguntas-y-respuestas-retraso-dt1\/","title":{"rendered":"Preguntas y respuestas sobre el retraso de la diabetes tipo 1"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Recientemente, <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/teplizumab-fda-aprobacion\/\">Tzield (teplizumab) fue aprobado por la FDA<\/a> al demostrar que es eficiente al retrasar la aparici&oacute;n de la <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/diabetes-tipo-1\/\">diabetes tipo 1<\/a> hasta en 50 meses. Teplizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 y su uso fue aprobado en adultos etapa 3 de diabetes tipo 1 y en ni&ntilde;os a partir de los 8 a&ntilde;os en etapa dos de la enfermedad. Teplizumab retrasa la aparici&oacute;n de la diabetes tipo 1 ya que desactiva las c&eacute;lulas inmunitarias que atacan a las c&eacute;lulas productoras de insulina.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sabemos que tienes muchas dudas sobre el uso y las pruebas que se han hecho con este nuevo f&aacute;rmaco, por eso queremos ayudarte a responderlas.&nbsp;<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;Qu&eacute; significa aprobaci&oacute;n de la FDA?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La FDA es la agencia responsable de proteger la salud p&uacute;blica al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos, productos biol&oacute;gicos y dispositivos m&eacute;dicos en los Estados Unidos. Cada pa&iacute;s cuenta con su propia agencia de administraci&oacute;n de alimentos y medicamentos.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La aprobaci&oacute;n de un medicamento por parte de la FDA significa que los datos sobre los efectos del medicamento han sido revisados por el CDER (Centro de Evaluaci&oacute;n e Investigaci&oacute;n de Medicamentos), y se determina que el medicamento proporciona beneficios que superan sus riesgos conocidos y potenciales para la poblaci&oacute;n a la que va dirigido.&nbsp;<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;C&oacute;mo se llevan a cabo las pruebas para identificar en qu&eacute; fase de diabetes tipo 1 nos encontramos?&nbsp;<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Teplizumab es la primera terapia aprobada que ha demostrado retrasar la evoluci&oacute;n de la diabetes tipo 1. La terapia fue aprobada para su uso en adultos en <\/span><a href=\"https:\/\/www.trialnet.org\/events-news\/blog\/type-1-diabetes-staging-classification-opens-door-intervention\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">etapa 3 de diabetes tipo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> 1 y en ni&ntilde;os a partir de los 8 a&ntilde;os en etapa <\/span><a href=\"https:\/\/www.trialnet.org\/t1d-facts\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">2 de diabetes tipo 1.<\/span><\/a><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/entrevista-pruebas-de-deteccion-de-diabetes-tipo-1\/\">Existen pruebas como T1Detect y TrialNet que identifican autoanticuerpos.<\/a> En las etapas 1 y 2 de la diabetes tipo 1 los individuos tienen resultados positivos de 1 o 2 autoanticuerpos. El sistema inmunol&oacute;gico ataca por error a las c&eacute;lulas productoras de insulina en el p&aacute;ncreas, lo que resulta en el desarrollo de un &uacute;nico autoanticuerpo relacionado con la diabetes.&nbsp; Casi todos los individuos que desarrollan dos o m&aacute;s de estos autoanticuerpos relacionados con la diabetes (etapa 1 y 2) ser&aacute;n diagnosticados con DT1 m&aacute;s adelante.&nbsp;<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;C&oacute;mo definen las etapas? &iquest;C&oacute;mo sabemos qui&eacute;n est&aacute; en la etapa 2 y podr&iacute;a beneficiarse del uso de este f&aacute;rmaco?&nbsp;<\/b><\/h3>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Etapa 1:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> En esta etapa, los individuos dan positivo en dos o m&aacute;s <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/por-que-quise-realizarme-un-panel-de-autoanticuerpos-para-diabetes-a-los-16-anos\/\">autoanticuerpos relacionados con la diabetes<\/a>, identificados por el cribado de riesgo de T1D de TrialNet. El sistema inmunitario ha empezado a atacar a las c&eacute;lulas beta productoras de insulina. Los niveles de glucosa&nbsp; en sangre siguen siendo normales y no hay s&iacute;ntomas.&nbsp;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Etapa 2:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">&nbsp; Los niveles de glucosa en sangre se vuelven anormales en esta etapa. Los individuos tienen dos o m&aacute;s autoanticuerpos relacionados con la diabetes, pero ahora los niveles de glucosa en sangre se han vuelto anormales. Esto se debe a una mayor p&eacute;rdida de c&eacute;lulas beta. Aun as&iacute;, a menudo no hay s&iacute;ntomas.&nbsp;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Etapa 3: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">En esta etapa es cuando ya se observan los s&iacute;ntomas de DT1 debido a la p&eacute;rdida significativa de c&eacute;lulas beta. Los s&iacute;ntomas m&aacute;s comunes son el aumento de la sed y la micci&oacute;n frecuente, la p&eacute;rdida de peso inexplicable, la visi&oacute;n borrosa y la fatiga. A algunas personas se les diagnostica la DT1 cuando son hospitalizadas con cetoacidosis diab&eacute;tica (CAD), una enfermedad grave y potencialmente mortal.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h3><b>&iquest;Cualquiera podr&aacute; tener acceso a este f&aacute;rmaco?&nbsp;<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los adultos identificados en la etapa 3 de diabetes tipo 1 y ni&ntilde;os a partir de los 8 a&ntilde;os en etapa 2 podr&aacute;n ser candidatos para el uso de este medicamento. Actualmente, su uso est&aacute; indicado s&oacute;lo en los Estados Unidos.&nbsp;<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;Cu&aacute;l ser&aacute; el costo de este medicamento?&nbsp;<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En los Estados Unidos, el precio de lista de infusi&oacute;n de 14 d&iacute;as de Tzield cuesta 193. 900 d&oacute;lares, o 13. 850 d&oacute;lares por vial, de acuerdo con Provention Bio. El programa de apoyo a los pacientes del fabricante, Provention Bio COMPASS, ayudar&aacute; en la reducci&oacute;n del costo a 0 d&oacute;lares para los pacientes con seguro comercial y los pacientes sin cobertura de seguro que cumplan los requisitos.&nbsp;<\/span><\/p>\n<h3><b>En conclusi&oacute;n<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Es importante recordar que el uso de teplizumab requiere de ciertas pruebas antes mencionadas para su uso. Teplizumab aun no se encuentra disponible en todo el mundo y si bien no es la cura para la diabetes es un paso muy grande en la investigaci&oacute;n en este rubro. Sin duda alguna, Teplizumab vino a cambiar la realidad de todos aquellos que vivimos con diabetes y estamos seguras de que veremos resultados favorecedores en su uso y continua investigaci&oacute;n. El hecho de poder retrasar la diabetes tipo 1, le da una nueva oportunidad de manejo a quienes van a desarrollarla y una gran esperanza a la comunidad de que la cura est&aacute; cada vez m&aacute;s cerca.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recientemente, Tzield (teplizumab) fue aprobado por la FDA al demostrar que es eficiente al retrasar la aparici&oacute;n de la diabetes tipo 1 hasta en 50 meses. 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