{"id":19187,"date":"2022-12-08T16:44:50","date_gmt":"2022-12-08T16:44:50","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/aprobacion-fda-mcg-dexcom-g7\/"},"modified":"2024-12-09T18:25:19","modified_gmt":"2024-12-09T18:25:19","slug":"aprobacion-fda-mcg-dexcom-g7","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/aprobacion-fda-mcg-dexcom-g7\/","title":{"rendered":"Medidor continuo de glucosa Dexcom G7 aprobado por la FDA"},"content":{"rendered":"<p><b><i>Nota del editor: <\/i><\/b><i><span style=\"font-weight: 400;\">Para obtener consejos sobre c&oacute;mo navegar por la cobertura de seguro de salud en los EE.UU., visite nuestros recursos de seguro de salud en <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/guia-de-seguro-medico\/\">Beyond Type<\/a><\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\">&nbsp;1<\/span><\/i><i><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><\/i><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/seguros-diabetes-tipo-2\/\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">Beyond Type 2<\/span><\/i><\/a><i><span style=\"font-weight: 400;\">.&nbsp;<\/span><\/i><\/p>\n<hr>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El 8 de diciembre de 2022, Dexcom, empresa fabricante de <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/medidores-continuos-de-glucosa\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">medidores continuos de glucosa (MC<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">G) para el manejo de la glucosa en sangre, anunci&oacute; la <\/span><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20221208005302\/en\/Dexcom-G7-Receives-FDA-Clearance-The-Most-Accurate-Continuous-Glucose-Monitoring-System-Cleared-in-the-U.S\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">aprobaci&oacute;n por la FDA de su producto de nueva generaci&oacute;n, el MCG Dexcom G7.<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> El G7 est&aacute; aprobado para personas con todo tipo de diabetes a partir de los dos a&ntilde;os de edad.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En febrero de este a&ntilde;o, Dexcom public&oacute; <\/span><a href=\"https:\/\/liebertpub.com\/doi\/10.1089\/dia.2022.0011\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">datos de ensayos<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> cl&iacute;nicos que demuestran la mayor precisi&oacute;n en la medici&oacute;n de glucosa en sangre de todos los MCG aprobados actualmente. En general, se ha demostrado cl&iacute;nicamente que los MCG reducen los niveles de A1c y aumentan el tiempo de glucosa en rango, lo que mejora la salud de las personas con diabetes.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El G7, autorizado como MCG integrado (iCGM), puede integrarse con sistemas automatizados de administraci&oacute;n de insulina y conectarse con dispositivos port&aacute;tiles como el Apple Watch y otras aplicaciones de salud digital para ayudar a los usuarios a alcanzar niveles m&aacute;s saludables de glucosa en sangre y reducir la carga que implica el manejo de esta condici&oacute;n.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El G7 difiere en varios aspectos de la generaci&oacute;n anterior, el G6.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El G7 es un 60% m&aacute;s peque&ntilde;o que el G6, con un sensor y un transmisor desechables todo en uno.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El periodo de calentamiento se ha reducido de dos horas a 30 minutos.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">Ahora cuenta con un periodo de gracia de 12 horas para cambiar el sensor una vez que termine el sensor anterior.&nbsp; Con el fin de garantizar una transici&oacute;n m&aacute;s &aacute;gil entre un sensor y otro.<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al igual que el G6, el G7 no requiere calibraci&oacute;n por punci&oacute;n digital y env&iacute;a lecturas de glucosa en tiempo real a dispositivos compatibles cada cinco minutos. El sistema alerta a los usuarios de los niveles bajos de glucosa (az&uacute;car) en sangre previstos antes de que se produzcan, lo que permite mantener los niveles en un rango saludable.&nbsp;&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El producto incluye una aplicaci&oacute;n m&oacute;vil redise&ntilde;ada, alertas para niveles altos y bajos de glucosa en sangre m&aacute;s personalizables y la posibilidad de seguir compartiendo los niveles de glucosa en sangre en tiempo real con los seres queridos y los equipos asistenciales.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En un comunicado de prensa anunciando la aprobaci&oacute;n, Kevin Sayer, presidente y director ejecutivo de Dexcom declar&oacute;: &laquo;Hay una raz&oacute;n por la que Dexcom es el CGM en tiempo real m&aacute;s vendido en el mercado. Durante m&aacute;s de una d&eacute;cada, hemos sido pioneros generaci&oacute;n tras generaci&oacute;n de la tecnolog&iacute;a de detecci&oacute;n que constantemente ofrece una mayor precisi&oacute;n, fiabilidad y una experiencia de usuario m&aacute;s sencilla, dando a las personas un mayor control de su diabetes. Cuando nos propusimos dise&ntilde;ar G7, nuestro objetivo era sencillo: crear el MCG m&aacute;s potente y f&aacute;cil de usar disponible para las personas con diabetes, tanto de tipo 1 como de tipo 2. G7 cumple plenamente esa promesa. Y ahora que ha recibido la autorizaci&oacute;n de la FDA, esperamos poder comercializar G7 en los pr&oacute;ximos meses&raquo;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El G6 seguir&aacute; estando disponible en un futuro previsible, lo que es importante no s&oacute;lo para quienes utilicen el G6 con los sistemas automatizados de administraci&oacute;n de insulina existentes, sino tambi&eacute;n para quienes hayan pasado por el vital proceso de <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/guia-de-seguro-medico\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">aprobaci&oacute;n del seguro m&eacute;dico<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para acceder al producto.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A medida que el G7 est&eacute; disponible en los pr&oacute;ximos meses, Dexcom trabajar&aacute; con empresas de bombas de insulina, aseguradoras y otros agentes necesarios para la transici&oacute;n del uso y la integraci&oacute;n del G7.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para obtener m&aacute;s informaci&oacute;n sobre Dexcom G7 y sobre cu&aacute;ndo estar&aacute; disponible en EE.UU., visita <\/span><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.dexcom.com%2Fg7&amp;esheet=53026237&amp;newsitemid=20221208005302&amp;lan=en-US&amp;anchor=Dexcom.com%2FG7&amp;index=4&amp;md5=7a2426642a1dfb793457fd84958e1e82\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">Dexcom.com\/G7<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nota del editor: Para obtener consejos sobre c&oacute;mo navegar por la cobertura de seguro de salud en los EE.UU., visite nuestros recursos de seguro de salud en Beyond Type&nbsp;1 y Beyond Type 2.&nbsp; El 8 de diciembre de 2022, Dexcom, empresa fabricante de medidores continuos de glucosa (MCG) para el manejo de la glucosa en 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