{"id":19520,"date":"2023-04-27T20:53:37","date_gmt":"2023-04-27T20:53:37","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/minimed-780g-medtronic-aprobacion-fda\/"},"modified":"2023-04-27T20:53:37","modified_gmt":"2023-04-27T20:53:37","slug":"minimed-780g-medtronic-aprobacion-fda","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/minimed-780g-medtronic-aprobacion-fda\/","title":{"rendered":"Minimed 780G de Medtronic recibe aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU."},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/fda-approves-medtronic-minimed-780g-system---worlds-first-insulin-pump-with-meal-detection-technology-featuring-5-minute-auto-corrections-301804565.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">El 21 de abril de 2023, la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl&eacute;s) aprob&oacute; el sistema MiniMed&trade; 780G de Medtronic<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">: un <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/investigacion-bombas-circuito-cerrado\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">sistema h&iacute;brido de circuito cerrado<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> avanzado que se basa en el sistema MiniMed 770G. El sistema de microinfusora de insulina 780G de Medtronic es el quinto de la serie y entra en la cartera existente de <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/todo-sobre-las-bombas-de-insulina\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">microinfusoras de insulina<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> de Medtronic con capacidad Bluetooth.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema incluye la aplicaci&oacute;n m&oacute;vil de MiniMed, que se conecta por medio de tu tel&eacute;fono inteligente o reloj inteligente de Apple, la microinfusora de insulina y el <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/medidores-continuos-de-glucosa\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">medidor continuo de glucosa (MCG)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Guardian&trade; 4. El sistema 780G de Medtronic afirma ser el &uacute;nico sistema de microinfusora de insulina aprobado por la FDA con tecnolog&iacute;a de detecci&oacute;n de comidas, que ajusta autom&aacute;ticamente las necesidades de insulina basal y de bolo cada cinco minutos seg&uacute;n las lecturas de glucosa en sangre enviadas por medio del sensor Guardian 4.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema proporciona insulina de fondo (basal) para ayudar a compensar los errores ocasionales del usuario, como olvidarse de administrar un bolo o subestimar la cantidad de carbohidratos en un refrigerio o una comida. El sistema aprovecha el algoritmo SmartGuard&trade; existente de la empresa y con la actualizaci&oacute;n del sistema 770G al 780G ha incrementado del 87,5 al 95 por ciento el tiempo promedio invertido en <\/span><a href=\"https:\/\/www.medtronicdiabetes.com\/customer-support\/minimed-770g-system-support\/cgm-smartguard-technology\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">tecnolog&iacute;a SmartGuard<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">&ldquo;Las comidas demuestran ser uno de los mayores retos para las personas que viven con diabetes tipo 1&rdquo;, dijo Que Dallara, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Medtronic Diabetes. &ldquo;Ahora, por primera vez, el sistema MiniMed 780G aborda esta necesidad insatisfecha con correcciones autom&aacute;ticas de insulina en tiempo real&rdquo;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Gracias a la conectividad Bluetooth, el sistema 780G permite a los usuarios ver los niveles de glucosa en sangre y las tasas de insulina basal en tiempo real.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">&ldquo;Pueden pasar muchas cosas con los niveles de glucosa en sangre en el lapso de una hora o incluso en unos cuantos minutos, por lo que hemos dise&ntilde;ado nuestro sistema para la vida real: el algoritmo se adapta al usuario y ayuda a compensar los retos cotidianos que son bastante comunes con las comidas&rdquo;, dijo Dallara.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema 780G viene con un objetivo de glucosa en sangre de 100 mg\/dL: el m&aacute;s bajo del mercado. Esta configuraci&oacute;n imita mejor los niveles de glucosa en sangre de alguien que no tiene diabetes, lo que ayuda a satisfacer las inquietudes de muchos usuarios de administraci&oacute;n automatizada de insulina (AID, por sus siglas en ingl&eacute;s) que han expresado durante muchos a&ntilde;os la necesidad de limitar los umbrales objetivo m&aacute;s altos.<\/span><\/p>\n<p><b>Los resultados <\/b><a href=\"https:\/\/news.medtronic.com\/2020-06-12-Medtronic-Presents-U-S-Pivotal-Trial-Data-for-MiniMed-TM-780G-Advanced-Hybrid-Closed-Loop-System-with-Automated-Correction-Bolus-Feature\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><b>del ensayo fundamental del sistema en los Estados Unidos<\/b><\/a><b>, que incluy&oacute; a personas de 14 a 75 a&ntilde;os, demostraron lo siguiente:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ausencia de hipoglucemias severas y <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/que-es-la-cad\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">cetoacidosis diab&eacute;tica (CAD)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Un promedio de <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/resultados-inexactos-a1c\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">A1c<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> del siete por ciento.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">En general un <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/todo-sobre-el-tiempo-en-rango\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">tiempo en rango (TIR, por sus siglas en ingl&eacute;s)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> del 75 por ciento con un tiempo total por debajo del rango de 1,8 por ciento.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Tiempo en rango nocturno del 82 %, con un tiempo nocturno por debajo del rango del 1,5 %.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Participantes en el sistema de circuito cerrado el 95 por ciento del tiempo.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Glucosa promedio del sensor de 148 mg\/dL.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema de autocorrecci&oacute;n aport&oacute; el 22 por ciento de todos los bolos de insulina.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este es el sistema m&aacute;s flexible de Medtronic hasta la fecha en cuanto a objetivos de glucosa, bolos autom&aacute;ticos y longevidad. Todos estos cambios marcar&aacute;n una gran diferencia en el <\/span><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/manejo-de-diabetes\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">manejo diario de la diabetes<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">&ldquo;Integramos caracter&iacute;sticas informadas por la gran cantidad de comentarios de los clientes y nos entusiasma ofrecer un sistema con facilidad de uso y a la vanguardia&rdquo;, dijo Dallara.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema Medtronic 780G est&aacute; aprobado actualmente para usuarios de siete a&ntilde;os de edad o m&aacute;s con diabetes tipo 1. Medtronic comenzar&aacute; a aceptar pedidos anticipados del sistema 780G el 15 de mayo de 2023 y se enviar&aacute; a todo el pa&iacute;s a finales de este verano.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los clientes que actualmente usan el sistema 770G de Medtronic calificar&aacute;n para actualizar su dispositivo al sistema MiniMed 780G por medio de una actualizaci&oacute;n de software remota sin costo. Para recibir una notificaci&oacute;n cuando el sistema MiniMed 780G est&eacute; disponible, <\/span><a href=\"https:\/\/www.medtronicdiabetes.com\/products\/minimed-780g-insulin-pump-system\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">inscr&iacute;bete para recibir el bolet&iacute;n de notificaciones de actualizaci&oacute;n de Medtronic<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 21 de abril de 2023, la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl&eacute;s) aprob&oacute; el sistema MiniMed&trade; 780G de Medtronic: un sistema h&iacute;brido de circuito cerrado avanzado que se basa en el sistema MiniMed 770G. 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