{"id":23402,"date":"2018-05-31T17:59:10","date_gmt":"2018-05-31T17:59:10","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/el-nuevo-sistema-de-pancreas-bionico-de-ilet-comienza-las-pruebas-de-ensayos-clinicos\/"},"modified":"2018-05-31T17:59:10","modified_gmt":"2018-05-31T17:59:10","slug":"el-nuevo-sistema-de-pancreas-bionico-de-ilet-comienza-las-pruebas-de-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/el-nuevo-sistema-de-pancreas-bionico-de-ilet-comienza-las-pruebas-de-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"El nuevo sistema de p\u00e1ncreas bi\u00f3nico Ilet comienza pruebas de ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Beta Bionics ha recibido oficialmente la aprobaci&oacute;n de IDE (exenci&oacute;n de dispositivo de investigaci&oacute;n) de la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl&eacute;s) para comenzar un ensayo cl&iacute;nico, para hacer pruebas con el nuevo sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico .<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El nuevo sistema de la innovadora compa&ntilde;&iacute;a de tecnolog&iacute;a m&eacute;dica utilizar&aacute; la nueva insulina de acci&oacute;n ultra r&aacute;pida de NovoNordisk, llamada Fiasp, y el ensayo tambi&eacute;n aprovechar&aacute; el sistema de medici&oacute;n continua de glucosa de Dexcom.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fiasp es la primera insulina de acci&oacute;n r&aacute;pida que no tiene una recomendaci&oacute;n de dosificaci&oacute;n para antes de las comidas, y se activa en la sangre en solo 2.5 minutos, aproximadamente.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La aprobaci&oacute;n reciente de la FDA para Beta Bionics ahora permitir&aacute; estudios de uso dom&eacute;stico del primer sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico aut&oacute;nomo del mundo. El Massachusetts General Hospital y la Universidad de Stanford reclutar&aacute;n a adultos de 18 a&ntilde;os en adelante con diabetes Tipo 1, mientras que Nemours Children&rsquo;s Health System se comunicar&aacute; con ni&ntilde;os de 6 a 17 a&ntilde;os para participar en la pr&oacute;xima serie de ensayos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La insulina Fiasp de NovoNordisk se analizar&aacute; con el sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico de iLet en ciertos pacientes adultos y, la insulina lispro y la insulina aspart convencional se usar&aacute;n tanto en adultos como en ni&ntilde;os que participen en el estudio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema iLet contiene una bomba de infusi&oacute;n de doble c&aacute;mara que permite la liberaci&oacute;n independiente de insulina, glucag&oacute;n o ambos, imitando de cerca las funciones biol&oacute;gicas del p&aacute;ncreas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El ensayo de Beta Bionics con el sistema iLet marcar&aacute; una serie de nuevos territorios en el &aacute;mbito de la investigaci&oacute;n de la diabetes Tipo 1. Adem&aacute;s de ser el primer estudio para evaluar Fiasp utilizando la administraci&oacute;n aut&oacute;noma de insulina, el estudio utilizar&aacute; un n&uacute;mero igual de adultos y ni&ntilde;os que actualmente usan bombas de insulina, as&iacute; como aquellos que actualmente utilizan inyecciones diarias m&uacute;ltiples.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico de iLet es un dispositivo de bolsillo que se usar&aacute; de manera similar al de una bomba de insulina, pero solo requiere que el paciente ingrese su peso corporal y no requiere ning&uacute;n conteo de carbohidratos ni la configuraci&oacute;n de ninguna dosis basal o de bolo ni proporciones de correcci&oacute;n .<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estudios previos en adultos y ni&ntilde;os con diabetes Tipo 1 utilizando los algoritmos &uacute;nicos de Beta Bionics dieron como resultado mejoras en el control global de la glucemia, incluyendo reducciones significativas en los niveles de glucosa en la sangre e hipoglucemia reducida.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Luego de los ensayos, Beta Bionics busca obtener la aprobaci&oacute;n regulatoria y comercializar el sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico de iLet , lo que lo pondr&aacute; a disposici&oacute;n de todos los que viven con diabetes Tipo 1.<\/span><\/p>\n<hr>\n<p><a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/diabetes-management\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><b>Lee m&aacute;s sobre el manejo de la diabetes.<\/b><\/a><\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Beta Bionics ha recibido oficialmente la aprobaci&oacute;n de IDE (exenci&oacute;n de dispositivo de investigaci&oacute;n) de la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl&eacute;s) para comenzar un ensayo cl&iacute;nico, para hacer pruebas con el nuevo sistema de p&aacute;ncreas bi&oacute;nico . 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