{"id":23461,"date":"2018-06-04T20:27:26","date_gmt":"2018-06-04T20:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype2.org\/resources\/sistema-omnipod-dash-de-insulet-recibe-aprobacion-de-fda\/"},"modified":"2018-06-04T20:27:26","modified_gmt":"2018-06-04T20:27:26","slug":"sistema-omnipod-dash-de-insulet-recibe-aprobacion-de-fda","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/sistema-omnipod-dash-de-insulet-recibe-aprobacion-de-fda\/","title":{"rendered":"Sistema Omnipod Dash de Insulet recibe aprobaci\u00f3n de la FDA"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Nota del editor:<\/em><\/strong>&nbsp;Esta es una noticia que ser&aacute; actualizada a medida que el equipo en Beyond Type 1 reciba m&aacute;s informaci&oacute;n sobre el sistema Omnipod DASH. Esta aprobaci&oacute;n aplica exclusicamente a los Estados Unidos.<\/p>\n<hr>\n<p>Insulet Corporation&nbsp;anunci&oacute; hoy que el Sistema&nbsp; Omnipod DASH<sup>TM<\/sup>&nbsp;Insulin Management System (sistema de manejo de insulina) ha recibido la aprobaci&oacute;n 510(K) de la FDA. Esto permite que Insulet inicie con la comercializaci&oacute;n de este dispositivo en los Estados Unidos. Sin embargo, Insulet ha anunciado que comenzar&aacute; con un lanzamiento limitado. El lanzamiento completo se estima para inicios de 2019 en los Estados Unidos.<\/p>\n<h3>&iquest;Qu&eacute; novedades hay en este sistema DASH?<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>PDM actualizado (Personal Diabetes Manager)<\/strong> &ndash; La porci&oacute;n port&aacute;til del sistema&nbsp; Omnipod Insulin Management System tuvo una actualizaci&oacute;n. Este PDM ser&aacute; ahora una pantalla sensible al tacto y a color.<\/li>\n<li><strong>Tecnolog&iacute;a inal&aacute;mbrica bluetooth <\/strong>&nbsp;&ndash; Tanto el&nbsp; PDM como el Pod seguir&aacute;n comunic&aacute;ndose v&iacute;a Bluetooth permitiendo intgraciones actuales y futuras con tecnolog&iacute;as compatibles, como medidores de glucosa MCG (medidores continuos de glucosa) y aplicaciones para el manejo de la diabetes.<\/li>\n<li><strong>Integraci&oacute;n de medidor de glucosa<\/strong>&nbsp;&ndash; El sistema DASH podr&aacute; utilizarse con el medidor de glucosa&nbsp;CONTOUR<sup>&reg;<\/sup>&nbsp;NEXT ONE Blood Glucose para transferir la data de las mediciones de glucosa al calculador de bolo integrado en el PDM.<\/li>\n<li><strong>Integraci&oacute;n de aplicaciones para el manejo de la diabetes &ndash;&nbsp;<\/strong>&nbsp;La nueva PANTALLA de este dispositivo y las aplicaciones Omnipod VIEW proveer&aacute;n a los usuarios y cuidadores acceso r&aacute;pido y sencillo a la informaci&oacute;n de terapia de insulina en sus tel&eacute;fonos inteligentes. Esta pantalla (DISPLAY) permite a lo susuarios monitorear de forma discreta la data de su PDM en sus tel&eacute;fonos junto con otras caracter&iacute;sticas inspiradas por usuarios de esta tecnolog&iacute;a como &laquo;Find my PDM (encuentra mi PDM) &laquo;. Omnipod VIEW permite a los padres de familia y cuidadores monitorear el manejo de la diabetes de sus seres queridos de forma m&aacute;s sencilla y ofreciendo as&iacute; tranquilidad emocional. El widget iOS Today View permite a los usuarios y a su equipo de profesionales al cuidado de la diabetes monitorear la data de MCG en la pantalla de su tel&eacute;fono m&oacute;vil con solo un movimiento.<\/li>\n<li>El PDM DASH ser&aacute; ofrecido sin costo con la compra de los Pods.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&ldquo;Omnipod DASH es una tecnoog&iacute;a inspirada por los&nbsp;usuarios de Pods ( Podders) y representa lo que los ususarios de inyecciones m&uacute;ltiiples de insulina han solicitado reiteradamente en un sistema para el manejo de la diabetes&raquo; coment&oacute; Patrick Sullivan, Chairman y Chief Executive Officer . &laquo;Nuestra prioridad n&uacute;mero uno es minimizar la carga que representa la diabetes tipo 1 en aquellos afectados por la condici&oacute;n y confiamos en que este sistema y la eliminaci&oacute;n del costo upfront cumplen esta tarea.&raquo;<\/p>\n<p>&ldquo;Me emociona el nuevo Sistema Omnipod DASH,&rdquo; dijo Tessa Mellinger, estudiante universitaria con diabetes Tipo 1 que fue parte del grupo de usuarios de prueba y desarrollo para este dispositivo. &laquo;El PDM es muy f&aacute;cil de leer, los pasos para el manejo de dosis basales son muy sencillos y la biblioteca de alimentos es realmente &uacute;til. El hecho de que parezca un tel&eacute;fono m&oacute;vil lo hace m&aacute;s interesante y ayuda a eliminar esas inc&oacute;modas preguntas de los desconocidos.&raquo;<\/p>\n<p>Este sistema representa una actualizaci&oacute;n innnovadora a las tecnolog&iacute;as de microinfusoras de insulina de Insulet y un paso hacia el Sistema de Circuito Cerrado que se desarrolla en pruebas cl&iacute;nicas.<\/p>\n<hr>\n<p><em>Lee&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20180604005355\/en\/Insulet\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu&iacute;<\/a>&nbsp;el comunicado de prensa y las preguntas m&aacute;s frecuentes y respuestas de este sistema&nbsp;&nbsp;<a href=\"http:\/\/myomnipod.com\/DASH_FAQs\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu&iacute;<\/a>. Lee otras opciones de microinfusoras de insulina en una nota de Beyond Type 1&nbsp;&nbsp;<a href=\"http:\/\/esbeyondtype1.wpengine.com\/todo-sobre-las-bombas-de-insulina\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqu&iacute;<\/a>.&nbsp;<\/em><\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nota del editor:&nbsp;Esta es una noticia que ser&aacute; actualizada a medida que el equipo en Beyond Type 1 reciba m&aacute;s informaci&oacute;n sobre el sistema Omnipod DASH. Esta aprobaci&oacute;n aplica exclusicamente a los Estados Unidos. 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