{"id":45217,"date":"2026-10-20T22:31:31","date_gmt":"2026-10-20T22:31:31","guid":{"rendered":"https:\/\/beyondtype1.org\/eres-nuevo-en-el-mundo-de-las-bombas-de-insulina-twiist-obtiene-la-aprobacion-de-la-fda-para-la-diabetes-tipo-2\/"},"modified":"2026-10-20T22:35:59","modified_gmt":"2026-10-20T22:35:59","slug":"twiist-aprobacion-fda-diabetes-tipo-2","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/twiist-aprobacion-fda-diabetes-tipo-2\/","title":{"rendered":"\u00bfEres nuevo en el mundo de las bombas de insulina? Twiist obtiene la aprobaci\u00f3n de la FDA para la diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sequel, el fabricante de la bomba de insulina Twiist,<\/span> <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2026\/10\/16\/3382548\/0\/en\/twiist-automated-insulin-delivery-system-is-now-cleared-for-adults-with-type-2-diabetes.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">anunci&oacute; el viernes 16 de octubre<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">que su sistema de bomba de insulina ha sido aprobado por la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su siglas en ingl&eacute;s) para su uso en adultos mayores de 18 a&ntilde;os con diabetes<\/span> <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/type-2-diabetes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">tipo 2<\/span><\/a> que requiere de insulina<span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La<\/span> <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/diabetes\/php\/data-research\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">mayor&iacute;a de los adultos con diabetes en Estados Unidos<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">tienen diabetes tipo 2, lo que representa aproximadamente 31 millones de personas. De ellas, alrededor de 5,5 millones<\/span> <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/insulina-diabetes-tipo-2\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">utilizan insulina<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. Esta autorizaci&oacute;n permite la prescripci&oacute;n inmediata de la bomba de insulina para esta poblaci&oacute;n, ya que la bomba ya est&aacute; disponible en Estados Unidos para las personas con<\/span> <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/diabetes-tipo-1\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">diabetes tipo 1<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> desde su lanzamiento nacional en marzo de 2026.<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;Qu&eacute; significa la aprobaci&oacute;n de Twist por la FDA para las personas con diabetes tipo 2?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esto significa que los adultos con diabetes tipo 2 que usan insulina ahora tienen otra opci&oacute;n de administraci&oacute;n automatizada de insulina (AID, por sus siglas en ingl&eacute;s), y los profesionales de la salud pueden recetarla de inmediato. Esta aprobaci&oacute;n ampl&iacute;a considerablemente las opciones de tratamiento disponibles para las personas con diabetes tipo 2, especialmente para aquellas que desean un algoritmo de administraci&oacute;n automatizada de insulina m&aacute;s intensivo para la hiperglucemia y la resistencia a la insulina, que ofrece la bomba Twiist.<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;C&oacute;mo funciona el sistema Twist?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema Twiist funciona con el algoritmo de bucle Tidepool, que ajusta autom&aacute;ticamente la administraci&oacute;n de insulina seg&uacute;n las proyecciones de glucosa en sangre en tiempo real. Aumenta, disminuye o suspende autom&aacute;ticamente la insulina basal en respuesta a<\/span> las lecturas de glucosa en sangre del <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/tecnologia-diabetes\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">sistema de medici&oacute;n continua de glucosa<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">(MCG) para un control m&aacute;s preciso.<\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;Qu&eacute; hallazgos arroj&oacute; el ensayo cl&iacute;nico Twistist sobre la diabetes tipo 2?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Hist&oacute;ricamente, las personas con diabetes tipo 2 que requieren de insulina ten&iacute;an opciones de tratamiento limitadas. Sin embargo, un<\/span> <a href=\"https:\/\/diabetesjournals.org\/care\/article\/doi\/10.2337\/dc26-1270\/172732\/A-Multicenter-13-Week-Evaluation-of-the-twiist\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">estudio fundamental<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">revel&oacute; que, a pesar de que solo el 11 % de los usuarios de diabetes tipo 2 que requieren de insulina que participaron en un ensayo ten&iacute;an experiencia previa en el conteo de carbohidratos, la mayor&iacute;a experiment&oacute; mejoras tanto en<\/span> la hemoglobina glucosilada <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/comprender-tu-a1c\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">(A1C)<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">como en el tiempo dentro del rango objetivo al usar el sistema de bomba de insulina Twiist.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Otras mejoras observadas en el ensayo con participantes con diabetes tipo 2 que utilizaron Twistist incluyen: <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El tiempo promedio dentro del rango objetivo de glucosa en sangre (70 a 180 mg\/dL) aument&oacute; del 57 % al 73 %, una mejora de 16 puntos porcentuales que se traduce en 3,8 horas adicionales por d&iacute;a dentro de un rango saludable de glucosa.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La proporci&oacute;n de participantes que lograron m&aacute;s del 70 por ciento de tiempo dentro del rango aument&oacute; del 37 por ciento al inicio del ensayo al 60 por ciento en 13 semanas.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La HbA1c mejor&oacute; en todos los grupos de frecuencia de bolo, con reducciones que oscilaron entre el 0,6 % y el 0,9 %, independientemente de la frecuencia del bolo.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mediante el sistema Twist, los participantes del estudio tambi&eacute;n informaron de una mayor satisfacci&oacute;n con el tratamiento de la diabetes y una mejor calidad del sue&ntilde;o. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los participantes que cambiaron de una terapia basal-bolo con m&uacute;ltiples inyecciones diarias a twiist requirieron un promedio de 19,3 unidades menos de insulina por d&iacute;a, lo que demuestra un control m&aacute;s estricto. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">&laquo;Para muchos adultos con diabetes tipo 2, la terapia con insulina puede parecer una preocupaci&oacute;n m&aacute;s en una vida ya de por s&iacute; ajetreada&raquo;, afirm&oacute; el Dr. Alan Lotvin, director ejecutivo y cofundador de Sequel. &laquo;En Sequel, creemos que la tecnolog&iacute;a debe adaptarse a las necesidades de las personas, y no al rev&eacute;s. Con twiist, ofrecemos una experiencia personalizada y automatizada de administraci&oacute;n de insulina a la comunidad de personas con diabetes tipo 2 que puede ayudar a mejorar los resultados y, al mismo tiempo, reducir la carga diaria del manejo de la diabetes&raquo;. <\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;Qu&eacute; caracter&iacute;sticas tiene la bomba Twist?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las caracter&iacute;sticas adicionales de la bomba incluyen:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Objetivos de glucosa m&aacute;s bajos.<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">Los usuarios pueden establecer objetivos tan bajos como 87 mg\/dL (en comparaci&oacute;n con alrededor de 110 mg\/dL en muchos otros sistemas). Ajustes preestablecidos antes de las comidas: Los usuarios pueden activar ajustes preestablecidos hasta una hora antes de comer para activar una administraci&oacute;n de insulina m&aacute;s precisa en anticipaci&oacute;n a la ingesta de carbohidratos.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Microdosificaci&oacute;n y actualizaciones cada cinco minutos.<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">Cada cinco minutos, utilizando los datos del medidor continuo de glucosa (MCG), el sistema analiza y predice cu&aacute;l ser&aacute; su nivel de glucosa en las pr&oacute;ximas seis horas. Esto permite que la bomba ajuste con precisi&oacute;n la dosis de insulina.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Flexibilidad en el consumo de carbohidratos<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">. Los usuarios pueden modificar los carbohidratos que consumen antes, durante y despu&eacute;s de comer, y elegir configuraciones especializadas para alimentos de digesti&oacute;n m&aacute;s r&aacute;pida o m&aacute;s lenta (como jugo de naranja en comparaci&oacute;n con pizza).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">&laquo;Lo que estamos viendo con twiist representa un verdadero punto de inflexi&oacute;n para los adultos con diabetes tipo 2 que dependen de la insulina. Muchas personas intensifican su terapia, ajustan las dosis y siguen reg&iacute;menes complejos, pero a&uacute;n as&iacute; tienen dificultades para alcanzar sus objetivos de glucosa&raquo;, afirm&oacute; el Dr. Osama Hamdy, MD, PhD, del Centro de Diabetes Joslin. &laquo;Este ensayo demuestra c&oacute;mo twiist puede cambiar esa trayectoria, permitiendo que los adultos con diabetes tipo 2 logren un mayor tiempo dentro del rango objetivo, una menor HbA1c y eviten la hipoglucemia grave, incluso sin experiencia previa con bombas de insulina. Twiist est&aacute; demostrando que puede brindar el tipo de mejora sin complicaciones que esta comunidad ha necesitado durante mucho tiempo. Esta combinaci&oacute;n es precisamente lo que los m&eacute;dicos y los pacientes necesitan de la administraci&oacute;n automatizada de insulina&raquo;. <\/span><\/p>\n<h3><b>&iquest;C&oacute;mo puedes conseguir Twist?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El sistema twiist ya est&aacute; disponible con receta m&eacute;dica. Para obtener m&aacute;s informaci&oacute;n sobre twiist, visita<\/span>&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.twiist.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.twiist.com<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mantente al d&iacute;a sobre las &uacute;ltimas noticias e informaci&oacute;n sobre tecnolog&iacute;a para la diabetes con nuestra<\/span> <a href=\"https:\/\/beyondtype1.org\/es\/tecnologia-diabetes\/\">Gu&iacute;a de tecnolog&iacute;a para la diabetes<\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sequel, el fabricante de la bomba de insulina Twiist, anunci&oacute; el viernes 16 de octubre que su sistema de bomba de insulina ha sido aprobado por la Administraci&oacute;n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su siglas en ingl&eacute;s) para su uso en adultos mayores de 18 a&ntilde;os con diabetes tipo 2 que requiere de insulina. 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