Medtronic anuncia la aprobación por la FDA del MCG Simplera™ y su asociación global con Abbott

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el medidor continuo de glucosa (MCG) Simplera™ el 7 de agosto de 2024. Según un comunicado de prensa de Medtronic, Simplera™ es el primer MCG todo en uno desechable de Medtronic y está cambiando la forma en que las personas manejan la diabetes, ya que:

• su tamaño es compacto;
• es fácil de usar;
• elimina la necesidad de colocar un parche adhesivo.

El MCG Simplera™: un punto de inflexión en el manejo de la diabetes

La plataforma Simplera™ presenta una nueva era en tecnología MCG con su diseño discreto y simplificado.

La plataforma incluye dos componentes clave:

1. El MCG Simplera™: Con la pluma de insulina conectada (“inteligente”) InPen™, este MCG avanzado se puede utilizar para crear un sistema inteligente de Smart MDI (inyecciones diarias múltiples). Ofrece una experiencia de inserción y uso optimizada, lo que hace que el manejo de la diabetes sea más conveniente.
2. El sensor Simplera Sync™: Este sensor se diseñó para la integración con el sistema MiniMed™ 780G y complementa los altos niveles de satisfacción existentes del sistema MiniMed™ 780G, que ha recibido comentarios positivos en Europa.

La aprobación de la FDA abre las puertas

Esta aprobación abre la puerta para que en el futuro se presente la aplicación móvil de la pluma de insulina inteligente InPen™ mejorada.

También facilita la integración del InPen™ con el MCG Simplera™ como parte de un sistema Smart MDI con todo incluido.

Asociación global estratégica con Abbott

Con la iniciativa de ampliar aún más su oferta de MCG, Medtronic también ha anunciado una asociación global con Abbott.

Abbott le proporcionará a Medtronic un MCG diseñado específicamente para funcionar con el software y el equipo de dosificación inteligente de Medtronic tanto para Smart MDI como para sistemas automatizados de administración de insulina.

Con esta asociación, Medtronic venderá exclusivamente sistemas que incorporen el MCG de Abbott.

“Nuestra asociación con Abbott nos permite ampliar el acceso a nuestros avanzados sistemas automatizados de administración de insulina y Smart MDI que ofrecen los mejores resultados con el MCG más utilizado en el mundo”, dijo Que Dallara, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Medtronic Diabetes. “Esperamos ofrecer nuestra plataforma Simplera™ junto con este MCG integrado para brindar más opciones a las personas que viven con diabetes dentro de una experiencia perfecta de Medtronic”.

Integración futura

Medtronic piensa iniciar un lanzamiento limitado al mercado de EE. UU., comenzando con los clientes independientes existentes de MCG e InPen™.

Mientras tanto, el sensor Simplera Sync™ está bajo revisión regulatoria por separado por parte de la FDA y en la actualidad está en fase de investigación en los EE. UU.