Desmintiendo ocho mitos comunes sobre los ensayos clínicos de diabetes

Nota del editor : ¡Bienvenidos a nuestra serie Let’s Talk Clinical Trials (Hablemos de ensayos clínicos)! Estamos aquí para desmentir mitos y mostrarles cómo encontrar un ensayo clínico adecuado. Juntos, podemos ayudar a encontrar los mejores medicamentos, tratamientos, herramientas y tecnología para ayudar a toda la comunidad de personas que viven con diabetes.

¡Piensa en los ensayos clínicos como una búsqueda del tesoro! Los médicos necesitan exploradores valientes como tú para probar nuevas pistas ( tratamientos)), y en cada paso del camino, garantizan su seguridad. No permitas que un mito sobre los ensayos clínicos te detenga. Al participar en un ensayo clínico , ayudas a descubrir tesoros que podrían beneficiar a todas las personas con diabetes.

En Beyond Type 1, creemos en el poder de los ensayos clínicos para mejorar el tratamiento de la diabetes. Está bien tener inquietudes sobre la participación en un ensayo clínico, pero juntos podemos encontrar los ensayos clínicos que funcionen para nuestras circunstancias, marcar una diferencia y encontrar mejores tratamientos (¡y tal vez incluso una cura!).

¿Qué son los ensayos clínicos y por qué son importantes para el tratamiento de la diabetes?

• Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban nuevas intervenciones médicas en personas para evaluar sus efectos sobre la salud.
• Los avances en el cuidado de la diabetes, como las insulinas modernas , los monitores continuos de glucosa (MCG) y los GLP-1 , fueron posibles gracias a ensayos clínicos.
• Los ensayos clínicos garantizan la seguridad y la eficacia antes de que los tratamientos lleguen a los pacientes

A continuación, presentamos 8 mitos comunes sobre los ensayos clínicos que nos complace desmentir para ti.

Mito n.° 1: Los ensayos clínicos son solo para personas con “diabetes grave”

Algunas personas creen que solo las personas con diabetes “avanzada” o “grave” pueden participar en los ensayos clínicos. Esto parece deberse a que las personas creen que los ensayos clínicos son siempre muy invasivos, por lo que solo deberían participar quienes presenten síntomas intensos o complicaciones de la diabetes.

Derribando el mito:

• Los ensayos dan la bienvenida a personas en todas las etapas de la diabetes; algunos tienen reglas de inscripción específicas para limitar a un cierto tiempo de vida con diabetes o un cierto rango promedio de glucosa en sangre, pero hay ensayos clínicos para cada etapa y experiencia de la diabetes.
• Exploran cambios en el estilo de vida, nuevos medicamentos, tratamientos, posibles prevenciones y posibles terapias de curación.
• Cada participante desempeña un papel en la mejora de la atención.

Mito n.° 2: Los voluntarios de ensayos clínicos son simplemente conejillos de indias humanos

Derribando el mito:

Los voluntarios son socios en la investigación, no solo sujetos de estudio. Su aporte ayuda a mejorar los tratamientos para todos, incluidos ellos mismos.

• Pautas éticas y respeto
  Los investigadores siguen estrictas pautas éticas , tratan a los voluntarios con dignidad y controlan su salud y comodidad.
• Protecciones para los participantes
  Las Juntas de Revisión Independientes garantizan que los ensayos sean seguros y justos, protegiendo los derechos y la salud de los participantes.
• Contribuciones a la ciencia
  Los voluntarios ayudan a hacer avanzar los tratamientos para la diabetes. Sin ellos, muchos tratamientos que salvan vidas no existirían.
• Consentimiento informado:
  Antes de unirse a un ensayo clínico, los participantes reciben información completa sobre los riesgos y beneficios del ensayo.

Mito n.° 3: Los ensayos clínicos requieren mucho tiempo y que vivas cerca de un centro de investigación

Derribando el mito:

• Muchos ensayos están diseñados para adaptarse a los horarios de los participantes.
• Gracias a la tecnología y el monitoreo remoto las visitas más cortas son cada vez más comunes.
• Los ensayos varían ampliamente. Algunos requieren más tiempo en persona en un centro de investigación o en un hospital, mientras que muchos otros solo requieren enviar registros de glucosa en sangre y responder algunas preguntas sobre los hábitos diarios. Todos ayudan a mejorar los tratamientos y la atención futuros para las personas con diabetes.

Mito n°4: Mi información personal no estará segura

Derribando el mito:

• La privacidad de los datos es una prioridad máxima: las leyes HIPAA protegen tu información médica personal en los ensayos clínicos.
• Intercambio seguro y limitado: tus datos, como tu nombre e historial médico, se comparten únicamente con aquellos directamente involucrados en el estudio.
• El anonimato es importante: los investigadores siguen reglas estrictas para mantener tu información segura y anónima siempre que sea posible.
• Sin identificadores personales: los datos de investigación compartidos no incluirán información que pueda identificarlo.

Mito n.° 5: Podría recibir un placebo en lugar de un tratamiento real

Derribando el mito:

• En algunos estudios, las personas podrían recibir un placebo en lugar del medicamento real.
  • Esto ayuda a los científicos a ver qué tan bien funciona el medicamento real comparándolo con la tableta de glucosa.
• A los participantes se les informa sobre la posibilidad de recibir un placebo antes de unirse, para que sepan qué esperar.
• Muchos ensayos clínicos de diabetes no siguen este modelo, y en su lugar brindan a todos los participantes acceso al tratamiento o la herramienta en estudio.
• Si un placebo causa daño o el tratamiento resulta altamente efectivo, el estudio puede detenerse anticipadamente para proteger a los participantes.

Mito n.° 6: Participar en un ensayo clínico no me ayudará

Derribando el mito:

• Participar en algunos ensayos clínicos puede brindar acceso a nuevos tratamientos antes de que estén ampliamente disponibles.
• Los participantes a menudo reciben atención médica adicional y seguimiento; algunas personas que viven con diabetes informan que experimentan niveles de glucosa en sangre más dentro del rango y mejores resultados en el estado de su salud cuando participan en ensayos por este motivo.

Mito n°7: Los ensayos clínicos son peligrosos

Derribando el mito:

Antes de que pueda comenzar un ensayo clínico en humanos, este pasa por una revisión cuidadosa para garantizar que sea seguro que las personas participen.

• Toneladas de investigación básica: los ensayos clínicos en humanos se realizan después de años y años de investigación y pruebas exhaustivas; no se les permite llegar a los ensayos en humanos hasta que se haya demostrado la seguridad en cada paso del camino.
• Los científicos planifican : Los científicos crean un plan detallado para el ensayo, explicando lo que harán y cómo mantendrán a todos a salvo .
• Revisión de expertos:Luego, un grupo de expertos analiza el plan para comprobar si es seguro y si el estudio ayudará a encontrar nuevos tratamientos.
• Comité de Ética : Un comité de ética también supervisa el ensayo para asegurarse de que trata a los participantes de manera justa y protege sus derechos.

Mito n.° 8: Si comienzo un ensayo clínico, no puedo echarme atrás

Derribando el mito:

• Los participantes pueden abandonar un ensayo clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.
• Los investigadores respetan las decisiones de los participantes y comprenden que sus circunstancias pueden cambiar.

El poder de la diversidad: Por qué tu participación es importante

Tu participación en ensayos clínicos es importante para brindar mejores soluciones de atención médica para todos.

Cuando personas de diferentes orígenes participan en los ensayos, ayudan a crear tratamientos que funcionan para todos.

Lamentablemente, muchos ensayos sobre diabetes no cuentan con participantes lo suficientemente diversos, lo que puede llevar a tratamientos que podrían no funcionar para todos.

¡Necesitamos tu ayuda para cambiar eso!

Cómo encontrar un ensayo clínico adecuado para ti

• Si tienes diabetes, comienza por hablar con tu proveedor de atención médica sobre los ensayos clínicos.
• También puedes consultar sitios confiables como Antidote .
  • La participación es voluntaria y hay apoyo disponible.
• Al unirse a un ensayo, abogas por una mejor atención de la diabetes y ayudas a mejorar los tratamientos para todos.

Este contenido fue posible gracias al apoyo de Vertex y Structure Therapeutics, socios activos de Beyond Type 1 en el momento de su publicación. Beyond Type 1 mantiene el control editorial sobre su contenido.