El sistema de monitoreo continuo de glucosa Eversense 365 recibe la aprobación de la FDA: el primer CGM de un año

El 17 de septiembre de 2024, Senseonics Holdings, Inc. , en colaboración con Ascensia Diabetes Care, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ( FDA ) ha aprobado el sistema de monitoreo continuo de glucosa Eversense 365. Este innovador MCG es el primero en el mundo en ofrecer un sensor que dura un año completo, lo que marca un paso revolucionario en el manejo de la diabetes. El sistema de monitoreo continuo de glucosa Eversense 365 ( Eversense 365 ) está diseñado para adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2, brindándoles una opción más conveniente y duradera. A diferencia de los CGM tradicionales, que requieren cambios frecuentes de sensor cada 10 a 14 días, Eversense 365 solo requiere una inserción de sensor por año. Esta característica minimiza las interrupciones y simplifica el manejo de la diabetes, lo que permite a los usuarios concentrarse más en vivir la vida en lugar de controlar su condición. “La aprobación de Eversense 365 representa un gran avance en la innovación de los sistemas de monitorización continua de la glucosa”, afirmó el Dr. Tim Goodnow, presidente y director ejecutivo de Senseonics. “La ampliación de la vida útil del sensor a un año completo, junto con una conectividad perfecta del dispositivo y un alto nivel de precisión, brinda libertad y tranquilidad a los pacientes que viven con diabetes”.

Principales ventajas de Eversense 365

• CGM de mayor duración : con un sensor de 365 días, los usuarios solo necesitan insertar un sensor por año, lo que reduce las molestias de los cambios frecuentes.
• Mayor confiabilidad : el sistema reduce el riesgo de interrupciones de datos comunes con los CGM de corto plazo.
• Alertas confiables : precisión excepcional con casi ninguna falsa alarma, especialmente durante la noche.
• Comodidad mejorada : el adhesivo suave está diseñado para minimizar las reacciones de la piel, mientras que el transmisor extraíble ofrece más flexibilidad y libertad.
• Discreto y conveniente : las alertas de vibración notifican a los usuarios incluso cuando su teléfono está fuera de su alcance.

Disponibilidad comercial e integración futura

El lanzamiento de Eversense 365 está previsto para el cuarto trimestre de 2024, y se están realizando esfuerzos para garantizar la cobertura del seguro para una amplia disponibilidad. Además, el sistema ha sido aprobado como un CGM integrado ( iCGM ), lo que significa que puede funcionar con bombas de insulina como parte de los sistemas de administración automatizada de insulina ( AID ) . Ascensia y Senseonics están trabajando en asociaciones para ampliar estas capacidades de integración, mejorando aún más la atención de la diabetes. Para obtener más información sobre Eversense 365 y su disponibilidad, visite www.eversensecgm.com .