La FDA aprueba el Dexcom G7 de 15 días

Las personas con diabetes en los EE. UU. pronto tendrán acceso al nuevo monitor continuo de glucosa (MCG) de Dexcom.. El 10 de abril de 2025, Dexcom anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado su Sistema MCG Dexcom G7 de 15 días para mayores de 18 años.

Dexcom informa que su nuevo sensor MCG de 15 días mejora las capacidades del anterior CGM Dexcom G7 de 10 días. Se ha demostrado clínicamente que este sistema mejora… la A1C , minimiza los casos de hiper e hipoglucemia y prolonga el tiempo dentro del rango .

La precisión de los datos de glucosa del MCG es crucial, especialmente cuando se combina con un sistema de administración automatizada de insulina (AID), para tomar decisiones informadas. Este nivel de precisión se vuelve aún más esencial con el tiempo de uso prolongado de la última innovación de Dexcom, que pone de relieve tanto las promesas como los desafíos.

El sensor de mayor duración de Dexcom hasta el momento: 15,5 días

El nuevo Dexcom G7 está diseñado para un uso de hasta 15,5 días (incluido un periodo de gracia de 12 horas), lo que lo convierte en el sensor más duradero de la compañía hasta la fecha. Este mayor tiempo de uso implica menos cambios mensuales del sensor, lo que reduce tanto las interrupciones como el desperdicio médico.

Taylor Rindfleisch, usuario de Dexcom G7, destacó el impacto.

“Vivir con diabetes genera muchos desechos, y este es un paso emocionante para reducirlos”.

Al igual que el actual MCG G7 de 10 días, el modelo de 15 días incluye un periodo de calentamiento de 30 minutos entre la inserción del sensor y la obtención de las lecturas de glucosa. Britt Prim, usuaria actual del Dexcom G6, expresó su entusiasmo por esta función.

“Un tiempo de calibración más corto que el de mi G6 es una gran ventaja”, dice Prim. “La calibración de dos horas que tengo ahora es muy difícil, y siempre me sorprende cómo se comporta mi glucosa en un periodo de dos horas”.

Prim también señaló que menos cambios en el sitio permiten que los sitios antiguos tengan más tiempo para sanar.

Alta precisión para una mejor toma de decisiones

El sensor Dexcom G7 de 15 días está diseñado para proporcionar a los usuarios lecturas de glucosa altamente precisas.

MARD (diferencia relativa absoluta media) evalúa la precisión de los sensores de glucosa y se ha utilizado durante más de 20 años, a pesar de sus limitaciones. Valores de MARD más bajos indican lecturas más precisas, cercanas a los niveles reales de glucosa.

El sensor Dexcom G7 de 15 días tiene un MARD del 8,0 %, lo que significa que las lecturas del sensor suelen estar dentro del 8 % de los resultados de laboratorio.

Las puntuaciones MARD de otros MCG incluyen:

• Freestyle Libre 3 – 7,8%
• Dexcom G7 – 8,2%
• Senseonics Eversense – 8,5%
• Medtronic Guardian Connect – 8,7%
• Freestyle Libre 14 días – 9,4 %

El MARD puede variar Con la antigüedad del sensor, la fisiología individual y los entornos clínicos, estas variaciones resaltan la necesidad crucial de un monitoreo preciso de la glucosa, ya que la precisión genera confianza en los datos de glucosa, lo que ayuda a los usuarios a tomar decisiones informadas a lo largo del día.

Mariana Gómez, otra usuaria de Dexcom G7, destacó cómo una mayor precisión fomenta la confianza en los datos y favorece una toma de decisiones más inteligente y rápida.

Justin Eastzer, en representación de Diabetech , compartió sentimientos similares y enfatizó la importancia de un rendimiento constante para mantener la precisión durante el período de uso más prolongado del sensor.

Funciones populares con mayor comodidad

El G7 de 15 días incluye características que los usuarios ya disfrutan, como un diseño resistente al agua y la opción de conectarse directamente a un Apple Watch.. También permite a los usuarios registrar comidas, actividades y medicamentos en la aplicación.

Al igual que el G7 actual, un período de gracia de 12 horas brinda flexibilidad para cambiar a un nuevo sensor una vez finalizada la sesión actual.

Gómez expresó interés en aprender más sobre la función de registro automatizado de actividad.

Preocupaciones sobre la confiabilidad relacionadas con el tiempo de uso prolongado

Eastzer destacó la necesidad crítica de contar con sensores confiables que mantengan tanto la precisión de los datos como la funcionalidad durante tiempos de uso prolongados.

Las preocupaciones de Eastzer se reflejaron en el estudio de Dexcom, que mostró que el 73,9 % de los sensores duraron los 15 días completos. Sin embargo, el 26 % falló prematuramente a pesar del uso adecuado, lo que subraya los desafíos de confiabilidad que planteó.

Disponibilidad e integración futura con sistemas AID

Dexcom planea lanzar la versión de 15 días en la segunda mitad de 2025. La compañía también está trabajando para garantizar la compatibilidad con los sistemas AID para ampliar su funcionalidad.

Si bien la mayoría de las demás características siguen siendo similares a las del G7 actual, el tiempo de uso extendido ha llamado la atención como un avance significativo.

Manténte actualizado sobre el Dexcom G7 de 15 días

Para obtener más información sobre Dexcom G7 de 15 días o actualizaciones sobre su disponibilidad en EE. UU., visita dexcom.com/15day .