¿Eres nuevo en el mundo de las bombas de insulina? Twiist obtiene la aprobación de la FDA para la diabetes tipo 2

Sequel, el fabricante de la bomba de insulina Twiist, anunció el viernes 16 de octubre que su sistema de bomba de insulina ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su siglas en inglés) para su uso en adultos mayores de 18 años con diabetes tipo 2 que requiere de insulina.

La mayoría de los adultos con diabetes en Estados Unidos tienen diabetes tipo 2, lo que representa aproximadamente 31 millones de personas. De ellas, alrededor de 5,5 millones utilizan insulina. Esta autorización permite la prescripción inmediata de la bomba de insulina para esta población, ya que la bomba ya está disponible en Estados Unidos para las personas con diabetes tipo 1 desde su lanzamiento nacional en marzo de 2026.

¿Qué significa la aprobación de Twist por la FDA para las personas con diabetes tipo 2?

Esto significa que los adultos con diabetes tipo 2 que usan insulina ahora tienen otra opción de administración automatizada de insulina (AID, por sus siglas en inglés), y los profesionales de la salud pueden recetarla de inmediato. Esta aprobación amplía considerablemente las opciones de tratamiento disponibles para las personas con diabetes tipo 2, especialmente para aquellas que desean un algoritmo de administración automatizada de insulina más intensivo para la hiperglucemia y la resistencia a la insulina, que ofrece la bomba Twiist.

¿Cómo funciona el sistema Twist?

El sistema Twiist funciona con el algoritmo de bucle Tidepool, que ajusta automáticamente la administración de insulina según las proyecciones de glucosa en sangre en tiempo real. Aumenta, disminuye o suspende automáticamente la insulina basal en respuesta a las lecturas de glucosa en sangre del sistema de medición continua de glucosa (MCG) para un control más preciso.

¿Qué hallazgos arrojó el ensayo clínico Twistist sobre la diabetes tipo 2?

Históricamente, las personas con diabetes tipo 2 que requieren de insulina tenían opciones de tratamiento limitadas. Sin embargo, un estudio fundamental reveló que, a pesar de que solo el 11 % de los usuarios de diabetes tipo 2 que requieren de insulina que participaron en un ensayo tenían experiencia previa en el conteo de carbohidratos, la mayoría experimentó mejoras tanto en la hemoglobina glucosilada (A1C) como en el tiempo dentro del rango objetivo al usar el sistema de bomba de insulina Twiist.

Otras mejoras observadas en el ensayo con participantes con diabetes tipo 2 que utilizaron Twistist incluyen:

• El tiempo promedio dentro del rango objetivo de glucosa en sangre (70 a 180 mg/dL) aumentó del 57 % al 73 %, una mejora de 16 puntos porcentuales que se traduce en 3,8 horas adicionales por día dentro de un rango saludable de glucosa.
• La proporción de participantes que lograron más del 70 por ciento de tiempo dentro del rango aumentó del 37 por ciento al inicio del ensayo al 60 por ciento en 13 semanas.
• La HbA1c mejoró en todos los grupos de frecuencia de bolo, con reducciones que oscilaron entre el 0,6 % y el 0,9 %, independientemente de la frecuencia del bolo.

Mediante el sistema Twist, los participantes del estudio también informaron de una mayor satisfacción con el tratamiento de la diabetes y una mejor calidad del sueño.

Los participantes que cambiaron de una terapia basal-bolo con múltiples inyecciones diarias a twiist requirieron un promedio de 19,3 unidades menos de insulina por día, lo que demuestra un control más estricto.

«Para muchos adultos con diabetes tipo 2, la terapia con insulina puede parecer una preocupación más en una vida ya de por sí ajetreada», afirmó el Dr. Alan Lotvin, director ejecutivo y cofundador de Sequel. «En Sequel, creemos que la tecnología debe adaptarse a las necesidades de las personas, y no al revés. Con twiist, ofrecemos una experiencia personalizada y automatizada de administración de insulina a la comunidad de personas con diabetes tipo 2 que puede ayudar a mejorar los resultados y, al mismo tiempo, reducir la carga diaria del manejo de la diabetes».

¿Qué características tiene la bomba Twist?

Las características adicionales de la bomba incluyen:

• Objetivos de glucosa más bajos. Los usuarios pueden establecer objetivos tan bajos como 87 mg/dL (en comparación con alrededor de 110 mg/dL en muchos otros sistemas). Ajustes preestablecidos antes de las comidas: Los usuarios pueden activar ajustes preestablecidos hasta una hora antes de comer para activar una administración de insulina más precisa en anticipación a la ingesta de carbohidratos.
• Microdosificación y actualizaciones cada cinco minutos. Cada cinco minutos, utilizando los datos del medidor continuo de glucosa (MCG), el sistema analiza y predice cuál será su nivel de glucosa en las próximas seis horas. Esto permite que la bomba ajuste con precisión la dosis de insulina.
• Flexibilidad en el consumo de carbohidratos . Los usuarios pueden modificar los carbohidratos que consumen antes, durante y después de comer, y elegir configuraciones especializadas para alimentos de digestión más rápida o más lenta (como jugo de naranja en comparación con pizza).

«Lo que estamos viendo con twiist representa un verdadero punto de inflexión para los adultos con diabetes tipo 2 que dependen de la insulina. Muchas personas intensifican su terapia, ajustan las dosis y siguen regímenes complejos, pero aún así tienen dificultades para alcanzar sus objetivos de glucosa», afirmó el Dr. Osama Hamdy, MD, PhD, del Centro de Diabetes Joslin. «Este ensayo demuestra cómo twiist puede cambiar esa trayectoria, permitiendo que los adultos con diabetes tipo 2 logren un mayor tiempo dentro del rango objetivo, una menor HbA1c y eviten la hipoglucemia grave, incluso sin experiencia previa con bombas de insulina. Twiist está demostrando que puede brindar el tipo de mejora sin complicaciones que esta comunidad ha necesitado durante mucho tiempo. Esta combinación es precisamente lo que los médicos y los pacientes necesitan de la administración automatizada de insulina».

¿Cómo puedes conseguir Twist?

El sistema twiist ya está disponible con receta médica. Para obtener más información sobre twiist, visita https://www.twiist.com .

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