La FDA amplía la aprobación de TZield a niños a partir de 1 año de edad.

Padres y cuidadores, tenemos buenas noticias. A partir de esta semana, Tzield es oficialmente el único medicamento disponible que puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente en Estados Unidos el medicamento Tzield de Sanofi para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (DT1) en estadio 3 (sintomática) en niños pequeños.

Esta aprobación amplía la elegibilidad para el medicamento, que antes se aplicaba a niños de 8 años o más, a partir de 1 año de edad en pacientes diagnosticados con diabetes tipo 1 en estadio 2 .

¿Qué es Tzield?

Tzield es un medicamento que reduce el ataque del cuerpo a las células beta y protege la capacidad del cuerpo para producir insulina. Esto retrasa la aparición de la diabetes tipo 1 y puede prevenir las hospitalizaciones de emergencia por cetoacidosis diabética (CAD ), además de hacer que la diabetes sea más fácil y segura de manejar en los primeros años después de su aparición.

¿Cómo funciona Tzield?

Tzield puede retrasar la progresión de la diabetes en etapa dos a la diabetes en etapa tres. El retraso es variable, con un retraso promedio de dos años, y algunos experimentan un retraso mucho mayor, protegiendo las células beta del daño causado por el sistema inmunitario.

Si se aprueba su uso en la diabetes en etapa tres, Tzield puede prolongar la vida de las células beta restantes, aumentando la cantidad de tiempo que una persona recién diagnosticada permanece en el «período de luna de miel»: meses o años de diabetes más fácil y segura de controlar porque el cuerpo aún produce pequeñas cantidades de su propia insulina.

Tzield es un tratamiento único que se administra diariamente durante 14 días mediante infusión intravenosa. El tratamiento dura aproximadamente 30 minutos al día.

¿Qué significa esto para los niños con riesgo de padecer diabetes?

Los investigadores están aprendiendo cada vez más sobre el inicio de la diabetes tipo 1. Ahora se sabe que la diabetes tipo 1 se desarrolla por etapas , en lugar de la aparición repentina de los síntomas clásicos que suelen manifestarse en una sala de urgencias al momento del diagnóstico: sed extrema, micción frecuente y pérdida rápida de peso.

El desarrollo de autoanticuerpos de la diabetes tipo 1 puede comenzar meses o incluso años antes de que alguien necesite insulina. Un sencillo análisis de sangre para detectar autoanticuerpos puede detectar el desarrollo de la diabetes tipo 1.

Tzield es una terapia con anticuerpos monoclonales que se administra a personas con signos tempranos de autoanticuerpos de diabetes tipo 1 (etapa 2). Reduce el ataque del organismo a las células beta productoras de insulina y protege la capacidad del cuerpo para producir insulina durante más tiempo. Este tratamiento previene la progresión a la etapa 3 (diagnóstica). Diabetes tipo 1 durante más de dos años , y puede prevenir las hospitalizaciones de urgencia por cetoacidosis diabética (CAD ) en el momento del diagnóstico.

Esta aprobación de la FDA es crucial porque puede proteger a niños de tan solo 1 año de edad de la dura realidad de vivir con diabetes tipo 1 durante más tiempo.

«El ataque autoinmune que impulsa esta enfermedad a menudo comienza temprano en la vida, y la carga que la diabetes tipo 1 autoinmune representa para esta población tan joven y sus familias es significativa», dijo Christopher Corsico. Director global de desarrollo de Sanofi: «Esta aprobación resalta la importancia de actuar sobre el sistema inmunitario en las primeras etapas de la diabetes autoinmune tipo 1, con el objetivo de influir en su progresión natural retrasando la pérdida de producción de insulina en el páncreas».

¿Qué le depara el futuro a Tzield?

Tzield es el único medicamento disponible que puede retrasar eficazmente la aparición de la diabetes tipo 1. La FDA también está evaluando Tzield para retrasar eventualmente la progresión de la diabetes tipo 1 en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1 en estadio 3. En esencia, prolongando la fase de “luna de miel” de la diabetes .

«Esta aprobación abre un nuevo e importante capítulo en la atención de la diabetes para niños pequeños con diabetes tipo 1 en etapa 2 y sus familias», dijo Kimber Simmons, MD, MS, profesora asociada de pediatría en el Centro Barbara Davis, Aurora, Colorado.

Esto es especialmente importante porque estos niños suelen tener un mayor riesgo de que su enfermedad progrese rápidamente y sin previo aviso. Retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3 durante los años en que su manejo suele ser más difícil debido a su pequeño tamaño y dependencia de los cuidadores podría tener un impacto realmente significativo para las familias.

Obtener la aprobación de la FDA es un gran hito en la ciencia para retrasar la etapa 3 de la diabetes tipo 1 en jóvenes y niños. Tzield ya está disponible, así que hable con su médico si usted o un familiar ha sido diagnosticadoss con diabetes tipo 1 en estadio 2 y está interesado en la terapia Tzield para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3.

Si tienes antecedentes familiares de diabetes tipo 1 o si tú o algún miembro de tu familia corren el riesgo de desarrollar diabetes tipo 1, obtén más información sobre los principales signos de alerta, la detección temprana y las pruebas de detección aquí .