La FDA aprueba Control-IQ+ para el embarazo.

Si estás embarazada o pensando en quedarte embarazada, aquí tienes un gran motivo para celebrar: Control-IQ+ ya cuenta con la aprobación oficial de la FDA para su uso durante el embarazo en personas con diabetes tipo 1 preexistente.

El 28 de abril de 2026, Tandem Diabetes Care anunció que su sistema automatizado de administración de insulina (AID, por sus siglas en inglés) Control-IQ+ había sido aprobado por la FDA para su uso durante el embarazo en personas con diabetes tipo 1 (DT1), convirtiéndose así en el primer sistema AID en ser autorizado oficialmente para esta población.

¿Por qué es importante?

Hasta ahora, el uso de sistemas de administración de insulina durante el embarazo en personas con diabetes tipo 1 insulinodependiente preexistente se recomendaba a menudo « fuera de indicación «.

El uso de medicamentos fuera de la indicación es una práctica común en Estados Unidos. Consiste en que un profesional sanitario prescriba un dispositivo o medicamento para tratar una afección para la que no cuenta con la aprobación de la FDA. Si bien esta práctica es legal, una de cada cinco recetas en Estados Unidos se emite para usos no autorizados. Sin embargo, la falta de aprobación formal suele generar dudas tanto en los profesionales sanitarios como en las personas con diabetes tipo 1, especialmente durante el embarazo, cuando se busca minimizar los riesgos.

¿Para qué Control-IQ+ recibió la aprobación de la FDA?

El hecho de haber recibido la aprobación de la FDA demuestra la eficacia y la seguridad de los sistemas de administración automática de insulina para la diabetes en algunas de nuestras poblaciones más vulnerables: las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.

Esta última aprobación de la FDA es para los sistemas t:slim X2 y Tandem Mobi AID, ambos equipados con la tecnología Control-IQ+.

La aprobación de la FDA se basa en los hallazgos clínicos del ensayo CIRCUIT, que se publicó en JAMA en octubre de 2025.. En el estudio, el grupo que utilizó el sistema AID Control-IQ+ Experimentaron un aumento del 12,6 % en el tiempo que pasaron dentro de los objetivos de glucosa específicos para el embarazo, que oscilan entre 63 mg/dL y 140 mg/dL, lo que supone unas tres horas adicionales al día.

Y no tardaron en observarse mejoras en los niveles de glucosa. Los investigadores notaron que los niveles de glucosa mejoraron durante la primera semana de uso del sistema Control-IQ+, y que esta mejora se mantuvo durante el resto del embarazo.

¿Cómo ayuda Control-IQ+ a las mujeres embarazadas que viven con diabetes tipo 1?

La aprobación de la FDA para el uso de un sistema de administración automatizada de insulina durante el embarazo ayudará a que más profesionales de la salud adopten la opinión de que estos sistemas son seguros y eficaces para todas las poblaciones.

Gracias a una mayor difusión de esta tecnología, las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 pueden tener embarazos y partos más saludables. Los investigadores informaron resultados de salud similares para padres y bebés, pero los usuarios de Control-IQ+ obtuvieron mejores resultados.

El Dr. Jordan Pinsker, director médico de Tandem Diabetes Care, afirmó: “Los objetivos glucémicos son más estrictos durante el embarazo. El mayor tiempo dentro del rango de glucosa específico para el embarazo que se observa con Control-IQ+ puede ayudar a mejorar los resultados del embarazo”.

¿Cómo hace Control-IQ+ que el embarazo sea más seguro para las personas con diabetes tipo 1?

La diabetes tipo 1 durante el embarazo puede aumentar el riesgo no solo de cesáreas, sino también de preeclampsia, macrosomía, empeoramiento de la retinopatía en personas con esta afección, mayor peso al nacer del feto, parto prematuro e hipoglucemia neonatal.

Un embarazo con diabetes tipo 1 requiere un monitoreo fetal adicional y un control estricto de la diabetes preexistente. Un mayor acceso a la tecnología, incluido el uso de sistemas de asistencia ambulatoria, representa un avance extraordinario para mejorar la salud y el bienestar de las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 y sus hijos.

Siguientes pasos

Si estás embarazada o planeas un embarazo y le interesa usar Control-IQ+, consulta con tu médico. El acceso a los sistemas de Tandem ya está disponible, y esta nueva aprobación podría facilitarle la tarea de determinar si te ajusta a tu plan de atención médica.

Hacer que el embarazo sea más seguro y saludable para las personas con diabetes tipo 1 es un objetivo valioso. Aunque esta aprobación de la FDA es un gran paso adelante, las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 deberían tener múltiples opciones de sistemas de ayuda para el embarazo para elegir. La diabetes tipo 1 hace que los embarazos sean de alto riesgo , así como cualquier medida para mitigar los riesgos y los daños mediante el uso de la tecnología, representan un triunfo para la comunidad diabética.

Ayuda para mejorar la atención del embarazo con diabetes tipo 1.

Si actualmente estás embarazada (o planeas estarlo) y vives con diabetes tipo 1, el Centro Jaeb para la Investigación en Salud está reclutando participantes para “Embarazo con Diabetes Tipo 1 y yo”, un estudio observacional que explora cómo herramientas como los monitores continuos de glucosa y los sistemas de asistencia ambulatoria facilitan el control de la diabetes durante el embarazo. El objetivo es comprender mejor cómo funcionan estas tecnologías en la práctica y cuáles son sus limitaciones, para que los profesionales sanitarios puedan gestionar mejor la diabetes durante el embarazo y mejorar los resultados tanto para las madres como para los bebés.