La FDA aprueba MiniMed Flex.

¿Buscas una bomba de insulina más discreta para el verano? Estás de suerte: a principios de esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, pos sus siglas en inglés) aprobó el MiniMed Flex,la bomba de insulina más pequeña de la compañía y la primera que se controla mediante una aplicación para teléfonos inteligentes. Esto marca la primera aprobación de la FDA para MiniMed como empresa independiente de Medtronic.

La MiniMed Flex tiene aproximadamente la mitad del tamaño de la bomba de insulina MiniMed 780G y está diseñada para integrarse perfectamente en la vida de las personas con diabetes, permitiendo la dosificación de insulina directamente desde el teléfono inteligente. El sistema MiniMed Flex está aprobado para personas de 7 años o más con diabetes tipo 1 y para personas de 18 años o más con diabetes tipo 2 que requiere de insulina.

«En MiniMed, nuestra misión es mejorar la vida diaria de las personas con diabetes», afirmó Que Dallara, director ejecutivo de MiniMed. «MiniMed Flex representa esa promesa. Está diseñado para funcionar de forma silenciosa y fiable en segundo plano, con automatización avanzada integrada en una bomba compacta controlada por smartphone. El resultado es una tecnología que permite a las personas dedicar menos tiempo al control de la diabetes y más tiempo a disfrutar de su vida».

La MiniMed Flex utiliza el algoritmo SmartGuard con tecnología de detección de comidas, que ayuda a las personas a controlar los niveles de azúcar en sangre antes, durante y después de comer. El producto puede utilizar cualquiera de los dos El monitor continuo de glucosa (MCG) Simplera Sync o el MCG Instinct, fabricado por Abbott , ofrecen mayor flexibilidad a los pacientes.

Algunas de las nuevas características del MiniMed Flex incluyen:

• Diseño compacto con alta capacidad de insulina: el elegante diseño del depósito de insulina de 300 unidades es ideal si desea una bomba de insulina discreta pero que a la vez satisfaga diversas necesidades de insulina.
• Controlado mediante smartphone: la bomba de insulina se gestiona a través de una aplicación móvil, lo que elimina la pantalla tradicional de la bomba. Las actualizaciones de software se envían directamente a su dispositivo iOS o Android.
• Compatibilidad flexible con sensores de MCG: el MiniMed Flex puede utilizar el sensor Simplera Sync CGM o el sensor Instinct para mayor flexibilidad y opciones por parte del usuario.
• Capacidades de set de infusión extendidas: el nuevo sistema funciona con la gama de sets de infusión de MiniMed, incluido el set de infusión extendido, que permite hasta 7 días de uso.
• Rendimiento de la administración automatizada de insulina, con pacientes que alcanzan el 80 % del tiempo en rango (TiR) con los ajustes recomendados.

«MiniMed Flex representa un importante avance para MiniMed», afirmó el Dr. Anders Carlson, director médico del Centro Internacional de Diabetes de Park Nicollet, director del Programa de Diabetes de HealthPartners y profesor adjunto de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota. «Para muchas personas con diabetes, la gestión diaria puede resultar abrumadora. Al combinar un diseño discreto y sin pantalla con un potente algoritmo adaptativo que responde rápidamente a los cambios en la glucosa, MiniMed Flex aporta una innovación significativa justo donde se necesita: en la vida cotidiana».

MiniMed también ha lanzado el programa MiniMed Forward, que permite a los clientes actualizar su bomba de insulina MiniMed 780G a MiniMed Flex sin costo adicional. Si su bomba MiniMed ya está en garantía, recibirá una notificación cuando la MiniMed Flex esté disponible comercialmente en Estados Unidos, con opciones para actualizarla.

El lanzamiento del sistema MiniMed Flex comenzará con un grupo selecto de pacientes de MiniMed en la primavera de 2026, seguido de un lanzamiento comercial a gran escala este verano.