La FDA aprueba Onswik: una insulina de administración semanal para adultos con diabetes tipo 2

Si vives con diabetes tipo 2 y te resulta abrumadora la frecuencia de las múltiples inyecciones diarias, tenemos buenas noticias: Eli Lilly anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de su insulina basal de administración semanal, Onswik, para su uso en adultos con diabetes tipo 2.

A diferencia de otras insulinas basales, que deben administrarse una o incluso dos veces al día, esta opción de una vez a la semana reduce tanto los desafíos físicos como mentales de la enfermedad, lo que supone un cambio radical en el manejo diario de la diabetes tipo 2.

La reciente aprobación de la FDA se suma a otras aprobaciones regulatorias de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA).

¿Qué significa esto para las personas que viven con diabetes tipo 2?

Las personas con diabetes toman hasta 180 decisiones adicionales relacionadas con su salud a diario. Con esta aprobación, tendrán que tomar una decisión menos cada día para controlar sus niveles de glucosa en sangre.

El uso de insulina basal solo una vez por semana en lugar de una o dos veces al día, manteniendo un manejo de glucosa similar, alivia una carga importante para las personas que viven con diabetes tipo 2.

«Durante más de un siglo, Lilly ha desarrollado insulinas que han transformado el tratamiento de la diabetes para millones de personas en todo el mundo, pero los retrasos en el inicio del tratamiento y la incomodidad de las inyecciones diarias pueden tener un impacto real en la experiencia cotidiana de los pacientes que manejan la diabetes tipo 2», afirmó Kenneth Custer, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. «Onswik ofrece una nueva opción de insulina basal de administración semanal para los pacientes y refleja nuestro compromiso continuo de brindar opciones de tratamiento innovadoras que amplíen las alternativas y proporcionen mayor flexibilidad en el manejo de la diabetes tipo 2».

Esta aprobación añade otra opción de tratamiento semanal, además de Awiqli de Novo, para quienes han evitado la incomodidad de las inyecciones múltiples diarias. Las insulinas de administración semanal reducen la frecuencia de las inyecciones en un 85 % y han demostrado mejorar la adherencia al tratamiento con insulina.

La aprobación de la FDA está respaldada por datos del ensayo clínico de fase 3 QWINT de Lilly, que demostró que Onswik tenía un nivel de eficacia comparable al de productos de insulina de administración diaria como la insulina glargina U-100 y la insulina degludec U-100. En el ensayo, Onswik redujo la HbA1c en un 1,34 %, en comparación con una reducción del 1,26 % en los participantes que tomaron degludec.

Lo que debes saber antes de empezar con Onswik

Onswik funciona de manera diferente a la insulina basal diaria, por lo que hay algunos aspectos que debe revisar con su médico antes de cambiar. Aquí hay algunas cosas que debe tener en cuenta:

• Onswik no sustituirá la necesidad de administrarse insulina en bolo (de acción rápida) antes de las comidas.
• Onswik no debe utilizarse en una bomba de insulina.
• Los efectos secundarios comunes incluyen niveles bajos de azúcar en sangre, reacciones en el lugar de la inyección, aumento de peso e hinchazón de manos y pies.
• Onswik no ha sido aprobado para su uso en la diabetes tipo 1 debido al riesgo de hipoglucemia severa.

¿Cuándo estará disponible Onswik?

Las personas con diabetes tipo 2 insulinodependiente necesitan y merecen más opciones de tratamiento. Esta aprobación de la FDA es un paso en la dirección correcta y brinda mayor flexibilidad y libertad a quienes viven con diabetes tipo 2 y necesitan insulina.

Onswik estará disponible en Estados Unidos a través de KwikPen en los próximos meses. Se ofrecerá en dos concentraciones: 500 unidades/ml (contiene 1500 unidades por pluma) y 1000 unidades/ml (contiene 3000 unidades por pluma). Si padece diabetes tipo 2, es insulinodependiente y le interesa probar Onswik en lugar de una insulina basal diaria, consulte con su médico.

¿Quieres saber más sobre cómo manejar la diabetes tipo 2? Consulta la Guía de inicio para prosperar con diabetes.