¿Mounjaro reduce el riesgo de infarto y accidente cerebrovascular en personas con diabetes tipo 2? La FDA dice que sí

Si vives con diabetes tipo 2, esta es una noticia importante sobre la salud cardiovascular. Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en personas con diabetes, y Mounjaro acaba de recibir la aprobación de la FDA, lo que podría tener un gran impacto en este sentido.

El 28 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Mounjaro (tirzepatida), el agonista dual de los receptores GLP-1/GIP de Eli Lilly, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves, incluyendo muerte, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal, en adultos con diabetes tipo 2. Las personas con diabetes tienen el doble de probabilidades de padecer enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares que las personas sin diabetes.

Mounjaro ya cuenta con la aprobación de la FDA para mejorar los niveles de glucosa en sangre en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2. Esta aprobación permite que Mounjaro deje de ser un medicamento reservado para el manejo de la hemoglobina glicosilada (A1C) y el peso para incluir también la reducción del riesgo cardiovascular.

Por qué es importante esta aprobación de la FDA

Esto es excelente. Hasta 1 de cada 3 adultos en los EE. UU. con diabetes tipo 2 tiene una enfermedad cardiovascular no detectada. Eso significa que muchas personas podrían estar viviendo con una enfermedad cardiovascular no diagnosticada simplemente porque aún no han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

¿En qué se basa la nueva aprobación de la FDA?

La nueva aprobación se basa en los resultados de SURPASS-CVOT, un ensayo clínico histórico sobre resultados cardiovasculares.

• El ensayo clínico siguió a más de 13.000 personas en 30 países durante más de cuatro años y medio.
• En lugar de comparar la tirzepatida con un placebo, los investigadores compararon la tirzepatida directamente con la dulaglutida, un agonista del receptor GLP-1 que ya ha demostrado tener beneficios cardiovasculares.
• Mounjaro cumplió con los criterios de no inferioridad del ensayo, lo que significa que tuvo un rendimiento al menos tan bueno como el de dulaglutida en la prevención de eventos cardiovasculares graves.
• Los investigadores observaron una tasa un 8 % menor de muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular con tirzepatida en comparación con dulaglutida.

«Para las personas con diabetes tipo 2, la enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte, y Mounjaro, el medicamento de marca para la diabetes tipo 2 más recetado en adultos en los EE. UU., ahora les ofrece una forma comprobada de reducir ese riesgo, lo que se suma a la sólida base que ya ha construido en cuanto a la hemoglobina glicosilada (A1C) y el peso», dijo Kenneth Custer, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. «Establecimos un estándar más alto al comparar Mounjaro con un medicamento GLP-1 con beneficios cardiovasculares comprobados, lo que refleja la profundidad de la evidencia que Lilly continúa acumulando en este campo».

¿Por qué la atención a la diabetes tipo 2 va más allá del manejo de la glucosa?

Con el tiempo, las investigaciones han demostrado que la diabetes abarca mucho más que la glucosa. La presión arterial, el colesterol, la salud renal, el peso, el nivel de actividad física, la salud mental, la dieta, la salud cardiovascular, el acceso a los medicamentos y la calidad de vida también son factores importantes.

«La salud cardiovascular merece atención durante todo el tratamiento, no solo después de un evento cardiovascular grave», afirmó el Dr. David A. D’Alessio, coautor del estudio y director de la División de Endocrinología y Metabolismo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke. «Si bien gran parte del tratamiento de la diabetes tipo 2 se centra en el control de la glucosa, mitigar el riesgo cardiovascular es fundamental y a menudo se pasa por alto. Esta aprobación ofrece a los pacientes un medicamento que reduce el riesgo de eventos cardiovasculares y, al mismo tiempo, favorece la salud metabólica».

El cuidado preventivo del corazón es importante para las personas que aún no han sufrido un infarto o un derrame cerebral, pero que aun así presentan un riesgo cardiovascular significativo, al igual que todas las personas que viven con diabetes.

Mounjaro es ahora el primer y único agonista dual del receptor GLP-1/GIP con una indicación aprobada por la FDA para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular en adultos con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.

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