¿Qué tan precisos son los medidores de glucosa en sangre?

Si tienes diabetes tipo 1 o tipo 2, sabes lo importante que es controlar tu nivel de glucosa (azúcar) en sangre, ya sea con un monitor continuo de glucosa (MCG ) o con un medidor de glucosa en sangre mediante medición capilar. Muchas personas utilizan ambos: revisan el número del MCG y, si el resultado no parece correcto o si el nivel está muy alto o muy bajo, lo confirman con un medidor de glucosa en sangre.

Pero ¿qué pasa si el medidor tampoco es completamente preciso? ¿Qué tan confiable es esta herramienta tan importante para el manejo de la diabetes?

Un estudio independiente realizado por la Diabetes Technology Society evaluó 18 sistemas populares de medición de glucosa en sangre aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. El estudio encontró que solo seis de los medidores evaluados registraban niveles de glucosa de forma consistente y confiable en comparación con pruebas de laboratorio.

Los seis medidores con mejor desempeño produjeron resultados con una diferencia de 15 % o menos respecto a los valores de laboratorio el 95 % de las veces. En los otros 12 medidores, la coincidencia con los resultados de laboratorio ocurrió entre el 71 % y el 92 % de las mediciones.

Cómo se realizó el estudio

El estudio utilizó medidores de glucosa comprados en tiendas minoristas, los mismos que usan las personas en su vida diaria. En total se evaluó a 1,035 participantes en tres laboratorios diferentes.

El equipo de investigación fue liderado por el Dr. David C. Klonoff del Diabetes Research Institute en el Mills-Peninsula Medical Center en California. El estudio fue financiado por Abbott Laboratories.

No todas las personas que participaron tenían diabetes tipo 1. De hecho:

• 370 participantes tenían diabetes tipo 1
• Otros participantes tenían diabetes tipo 2
• Algunos tenían prediabetes
• Otros no tenían diabetes

Los medidores evaluados fueron desarrollados por varias empresas, incluyendo Bayer, Roche, Arkray, Agamatrix, Abbott, LifeScan, Prodigy, Omnis Health y otras. En conjunto, representaban aproximadamente el 90 % de los medidores disponibles en el mercado entre 2013 y 2015.

Los medidores con mejor precisión

Según los resultados del estudio, estos dispositivos mostraron resultados clínicamente más precisos:

• Contour Next de Ascensia (anteriormente Bayer): 100% de precisión
• Accu-Chek Aviva Plus de Roche: 98%
• ReliOn Confirm (Micro) de Walmart / Arkray: 97%
• CVS Advanced de Agamatrix: 97%
• FreeStyle Lite de Abbott: 96%
• Accu-Chek SmartView de Roche: 95%

En cambio, otros medidores mostraron menor coincidencia con los resultados de laboratorio, con niveles de precisión que iban desde el 92% hasta el 71%.

Algunos ejemplos incluyen:

• ReliOn Prime de Arkray: 92%
• OneTouch Verio de LifeScan: 92%
• Prodigy Auto Code: 90%
• OneTouch Ultra 2 de LifeScan: 90%
• Solus V2 de BioSense Medical: 76%
• Gmate Smart de Philosys: 71%

Aunque las diferencias pueden parecer pequeñas, incluso variaciones moderadas pueden influir en decisiones importantes sobre dosis de insulina o tratamiento.

Por qué estos resultados son importantes

Los resultados del estudio aparecen en un momento en el que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos continúa evaluando la precisión de los medidores disponibles en el mercado.

Aunque todos los dispositivos analizados habían sido aprobados por la FDA, los investigadores señalan que no todos ofrecen el mismo nivel de precisión en el uso real. Esto puede deberse a que, durante el proceso de aprobación, la FDA suele analizar los datos proporcionados por las empresas, mientras que este estudio utilizó una metodología independiente más rigurosa.

Los investigadores también señalaron que estos resultados podrían ser especialmente relevantes para personas que reciben suministros médicos a través de programas públicos como Medicare. Datos del U.S. Department of Health and Human Services indican que muchos de los medidores con menor precisión representaban una gran parte de los dispositivos enviados por correo a pacientes en ese programa.

Conocer qué tan preciso es tu medidor puede ser un primer paso importante para proteger tu salud y tomar decisiones más informadas sobre el manejo de tu diabetes.