Estudio de Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia del Producto Combinado VC-02 ™ en Sujetos con Diabetes Mellitus Tipo 1 e Hipoglucemia sin Síntomas de Alarma

En este ensayo de Fase 1 y Fase 2, también conocido como PEC-Direct, ViaCyte está probando si su dispositivo VC-02 se puede implantar y mantener de forma segura durante hasta 2 años, así como si el producto puede ser un tratamiento efectivo. El dispositivo contiene células PEC-01 de ViaCyte, que se derivan de células madre y están diseñadas para madurar en células de islotes pancreáticos humanos, incluidas las células beta secretoras de insulina sensibles a la glucosa, después del implante.

¡Hay mucho por lo cual qué emocionarse aquí! Si las células PEC-01 demuestran ser funcionales, esto resolvería una barrera importante para la terapia con células beta: la falta de células beta de donantes. En octubre de 2019, ViaCyte presentó datos preliminares positivos que mostraron que sus células PEC-01 son capaces de producir péptido C en pacientes con diabetes Tipo 1. El péptido C es un biomarcador de insulina y se utiliza para evaluar las células productoras de insulina en pacientes con diabetes Tipo 1. A diferencia de su otro ensayo, PEC-Encap, este ensayo es solo para pacientes de alto riesgo, ya que requiere inmunosupresión.

Los resultados preliminares se presentaron en octubre de 2019, y la fecha de finalización primaria estimada es finales de 2020 (con una fecha de finalización secundaria de marzo de 2022)