Aprobado por la FDA: Nuevo biosensor para el sueño, la actividad y la glucosa

El 25 de septiembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer sensor de glucosa sin inserción, el Biolinq Shine.

¿Qué es Biolinq Shine?

Biolinq Shine es un producto de Biolinq Incorporated, una empresa de tecnología sanitaria con sede en San Diego, California. Este es el primer biosensor portátil que monitoriza los niveles de glucosa, la actividad y los datos del sueño con un solo dispositivo, compatible con o sin teléfono.

Este sensor está dirigido personas que no utilizan insulina, estableciendo una nueva categoría regulatoria para los sensores de glucosa portátiles. Esto indica la voluntad de la FDA de ampliar el monitoreo continuo más allá de las poblaciones dependientes de insulina.

¿A quién ayudará Biolinq Shine?

Esto puede beneficiar a las personas con diabetes tipo 2 que no reciben terapia diaria con insulina, a las personas con prediabetes y a aquellas que buscan ajustar su salud con datos en tiempo real para informar las opciones de alimentos y actividades .

Un mayor acceso al monitoreo de glucosa también puede ayudar a que más personas detecten prediabetes no diagnosticada. antes de que se convierta en diabetes tipo 2. En EE. UU., una de cada tres personas vive con prediabetes. Sin embargo, nueve de cada diez personas con prediabetes no tienen idea de que viven con esta enfermedad.

Obtener datos continuos sobre la actividad, el sueño y la glucosa puede ayudar a las personas a realizar ajustes diarios en su estilo de vida, mejorando así su salud.

Todo el equipo de Biolinq está entusiasmado con este hito regulatorio, que demuestra el excelente trabajo de nuestro equipo. Agradecemos a la FDA su rápida y rigurosa revisión para establecer una nueva categoría de biosensores portátiles —dijo Rich Yang, director ejecutivo de Biolinq—. Si bien celebramos este gran logro, apenas hemos empezado a explorar las posibilidades que ofrece nuestra plataforma de biosensores con capacidad para múltiples analitos para apoyar la salud metabólica de todos.

Como el sensor no es tan preciso como otros sensores de glucosa del mercado, está diseñado para que lo utilicen quienes no usan insulina.

¿En qué se diferencia Biolinq Shine?

Biolinq Shine utiliza una pantalla de colores primarios que cambia de color para indicar niveles de glucosa bajos, normales y altos, lo que hace que el sistema sea fácil de usar y comprender.

Pero lo que realmente distingue a este sensor de glucosa es que no requiere la inserción de una aguja, lo que resulta en menos dolor y mayor comodidad para el usuario. Muchas personas se sienten intimidadas por las dolorosas inserciones para la monitorización continua de la glucosa. MCG), por lo que será una alternativa útil a las punciones diarias en el dedo para controlar los niveles de azúcar en sangre.

“Biolinq Shine es un biosensor pionero en su tipo, diseñado para apoyar la salud metabólica de las personas con diabetes que no dependen de la insulina”, afirmó Dan Bradbury, presidente de Biolinq. “Al monitorizar automáticamente los niveles de glucosa, la actividad física y la información sobre el sueño, esta tecnología ofrece información valiosa que puede fomentar la toma de decisiones más saludables a diario”.

Actualmente, 589 millones de adultos viven con diabetes. En todo el mundo. La mayoría no requiere insulina, pero sí un control riguroso de los niveles de glucosa en sangre. Contar con más opciones de tecnología accesible facilitará más que nunca el manejo de la salud.

Para obtener más información sobre Biolinq Shine y Biolinq Incorporated, visita su sitio web y habla con tu médico.